最大運動時の AV 同期性の喪失に関する研究 (SLAVSME)
2023年4月11日 更新者：Jay Montgomery、Vanderbilt University Medical Center
SLAVSME - 最大運動時の AV 同期性の喪失に関する研究
研究者は、トレッドミルで運動できると予想される、完全な心ブロックとデュアルチャンバーペースメーカーを備えた患者のグループを特定します。
治験責任医師は、症状ログ、カフ、継続的な血圧モニタリングを利用します。
重要なレベルの運動での AV 同期性の喪失の症状への影響を研究することが計画されています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓病クリニックの患者
説明
包含基準:
- 完全な AV ブロック
- 60歳未満
- 簡単にプログラム可能なデュアル チャンバー ペースメーカー
除外基準:
- 年齢 > 60
- 重大な心不全
- 重度の狭心症
- 跛行の歴史
- 重大な整形外科的問題
- 洞結節機能障害の証拠
- ベータ遮断薬または非ジヒドロピリジン カルシウム チャネル遮断薬の服用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ペースメーカーによる房室ブロックのある参加者
参加者はストレステストを受け、結果が収集され、記録されます。
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参加者はトレッドミルで最大運動に達し、結果が収集され、記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最大運動時に AV 同期が失われた参加者の数
時間枠：ベースラインからストレス テストの終了まで約 60 分。
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ベースラインからストレス テストの終了まで約 60 分。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jay A. Montgomery, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月10日
一次修了 (実際)
2023年4月10日
研究の完了 (実際)
2023年4月10日
試験登録日
最初に提出
2019年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月27日
最初の投稿 (実際)
2019年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月11日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 190470
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。