Untersuchung des Verlusts der AV-Synchronität bei maximaler Belastung (SLAVSME)
11. April 2023 aktualisiert von: Jay Montgomery, Vanderbilt University Medical Center
SLAVSME – Untersuchung des Verlusts der AV-Synchronität bei maximaler Belastung
Die Ermittler werden eine Gruppe von Patienten mit vollständigem Herzblock und einem Zweikammer-Schrittmacher identifizieren, von denen erwartet wird, dass sie auf einem Laufband trainieren können.
Die Ermittler verwenden Symptomprotokolle, Manschetten und eine kontinuierliche Blutdrucküberwachung.
Es ist geplant, die symptomatischen Auswirkungen des Verlusts der AV-Synchronität bei signifikanten Belastungsniveaus zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten aus der kardiologischen Klinik
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollständiger AV-Block
- Alter unter 60
- Leicht programmierbarer Zweikammer-Herzschrittmacher
Ausschlusskriterien:
- Alter > 60
- Signifikante Herzinsuffizienz
- Signifikante Angina
- Geschichte der Claudicatio
- Erhebliche orthopädische Probleme
- Nachweis einer Sinusknotendysfunktion
- Einnahme von Betablockern oder Nicht-Dihydropyridin-Kalziumkanalblockern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Teilnehmer mit AV-Block mit Herzschrittmacher
Die Teilnehmer werden einem Belastungstest unterzogen, und die Ergebnisse werden gesammelt und aufgezeichnet.
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Die Teilnehmer werden auf einem Laufband maximal trainieren und die Ergebnisse werden gesammelt und aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Anzahl der Teilnehmer mit Verlust der AV-Synchronität bei maximaler Belastung
Zeitfenster: Baseline bis Ende des Belastungstests ca. 60 Minuten.
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Baseline bis Ende des Belastungstests ca. 60 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jay A. Montgomery, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 190470
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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