- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03859167
Studie av förlusten av AV-synkroni vid maximal träning (SLAVSME)
11 april 2023 uppdaterad av: Jay Montgomery, Vanderbilt University Medical Center
SLAVSME - Studie av förlusten av AV-synkroni vid maximal träning
Utredarna kommer att identifiera en grupp patienter med fullständigt hjärtblock och en pacemaker med två kammare som förväntas kunna träna på ett löpband.
Utredarna kommer att använda symtomloggar, manschett och kontinuerlig blodtrycksövervakning.
Det är planerat att studera de symtomatiska effekterna av förlust av AV-synkronisering vid betydande träningsnivåer.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
9
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter från kardiologisk klinik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Komplett AV-block
- Ålder mindre än 60
- Lätt programmerbar pacemaker med två kammare
Exklusions kriterier:
- Ålder > 60
- Betydande hjärtsvikt
- Betydande angina
- Historia av claudicatio
- Betydande ortopediska problem
- Bevis på sinusknutedysfunktion
- Att ta betablockerare eller icke-dihydropyridin kalciumkanalblockerare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Deltagare med AV-block med pacemaker
Deltagarna kommer att ha ett stresstest, och resultat kommer att samlas in och registreras.
|
Deltagarna kommer att uppnå maximal träning på ett löpband och resultaten kommer att samlas in och registreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antalet deltagare med förlust av AV-synkronisering vid maximal träning
Tidsram: Baslinje till slutet av stresstest cirka 60 minuter.
|
Baslinje till slutet av stresstest cirka 60 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jay A. Montgomery, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
10 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
10 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2019
Första postat (Faktisk)
1 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 190470
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stresstest
-
Hôpital le VinatierHar inte rekryterat ännuFriska deltagare
-
Rupert LanzenbergerUniversity of KonstanzHar inte rekryterat ännuPåfrestning
-
University of ZurichAvslutadDiabetes typ 2Schweiz
-
Walter Reed Army Medical CenterOkändCT-FIRST: Cardiac Computed Tomography Versus Stress Imaging för initial riskstratifiering (CT-FIRST)Kranskärlssjukdom | Bröstsmärta | Koronar ateroskleros | StresstestningFörenta staterna
-
Massachusetts Institute of TechnologyMassachusetts General HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Coventry UniversityNewcastle University; University of Cambridge; University of Florence; Utrecht... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrytering
-
University of MiamiAvslutad
-
University Hospital, MontpellierAvslutad
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalOkändKranskärlssjukdom | Kranskärlssjukdom