Badanie utraty synchronizacji AV przy maksymalnym wysiłku (SLAVSME)
11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Jay Montgomery, Vanderbilt University Medical Center
SLAVSME — Badanie utraty synchronizacji przedsionkowo-komorowej przy maksymalnym wysiłku fizycznym
Śledczy zidentyfikują grupę pacjentów z całkowitym blokiem serca i rozrusznikiem dwujamowym, od których oczekuje się, że będą mogli ćwiczyć na bieżni.
Badacze wykorzystają dzienniki objawów, mankiet i ciągłe monitorowanie ciśnienia krwi.
Planowane jest zbadanie objawowego wpływu utraty synchronizacji AV przy znacznych poziomach ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z poradni kardiologicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kompletny blok AV
- Wiek poniżej 60 lat
- Łatwo programowalny stymulator dwukomorowy
Kryteria wyłączenia:
- Wiek > 60 lat
- Znacząca niewydolność serca
- Znaczna angina
- Historia chromania
- Istotne problemy ortopedyczne
- Dowody dysfunkcji węzła zatokowego
- Przyjmowanie beta-blokerów lub niedihydropirydynowych blokerów kanału wapniowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy z blokiem AV z rozrusznikiem serca
Uczestnicy zostaną poddani testowi warunków skrajnych, a wyniki zostaną zebrane i zapisane.
|
Uczestnicy osiągną maksymalny wysiłek na bieżni, a wyniki zostaną zebrane i zapisane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników z utratą synchronizacji AV przy maksymalnym wysiłku
Ramy czasowe: Od linii bazowej do końca testu warunków skrajnych około 60 minut.
|
Od linii bazowej do końca testu warunków skrajnych około 60 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jay A. Montgomery, MD, Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 190470
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .