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Estudio de la Pérdida de Sincronía AV en el Ejercicio Máximo (SLAVSME)

11 de abril de 2023 actualizado por: Jay Montgomery, Vanderbilt University Medical Center

SLAVSME - Estudio de la Pérdida de Sincronía AV en Ejercicio Máximo

Los investigadores identificarán un grupo de pacientes con bloqueo cardíaco completo y un marcapasos de doble cámara que se espera que puedan hacer ejercicio en una cinta rodante. Los investigadores utilizarán registros de síntomas, brazalete y monitoreo continuo de la presión arterial. Está previsto estudiar el impacto sintomático de la pérdida de sincronía AV en niveles significativos de ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes de la clínica de cardiología

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bloqueo AV completo
  • Edad menor de 60
  • Marcapasos bicameral fácilmente programable

Criterio de exclusión:

  • Edad > 60
  • Insuficiencia cardíaca significativa
  • Angina significativa
  • Historia de la claudicación
  • Problemas ortopédicos significativos
  • Evidencia de disfunción del nodo sinusal
  • Tomar bloqueadores beta o bloqueadores de los canales de calcio no dihidropiridínicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes con bloqueo AV con marcapasos
Los participantes se someterán a una prueba de estrés y los resultados se recopilarán y registrarán.
Los participantes alcanzarán el máximo ejercicio en una caminadora y los resultados serán recolectados y registrados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El número de participantes con pérdida de sincronía AV en el ejercicio máximo
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la prueba de estrés aproximadamente 60 minutos.
Línea de base hasta el final de la prueba de estrés aproximadamente 60 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jay A. Montgomery, MD, Vanderbilt University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

10 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 190470

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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