Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av tap av AV-synkroni ved maksimal trening (SLAVSME)

11. april 2023 oppdatert av: Jay Montgomery, Vanderbilt University Medical Center

SLAVSME - Studie av tap av AV-synkroni ved maksimal trening

Etterforskerne vil identifisere en gruppe pasienter med fullstendig hjerteblokk og en tokammer pacemaker som forventes å kunne trene på en tredemølle. Etterforskerne vil bruke symptomlogger, mansjett og kontinuerlig blodtrykksovervåking. Det er planlagt å studere den symptomatiske virkningen av tap av AV-synkroni ved betydelige treningsnivåer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter fra kardiologisk klinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Komplett AV-blokk
  • Alder under 60
  • Enkel programmerbar tokammer pacemaker

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 60
  • Betydelig hjertesvikt
  • Betydelig angina
  • Historien om claudicatio
  • Betydelige ortopediske problemer
  • Bevis på sinusknutedysfunksjon
  • Tar betablokkere eller ikke-dihydropyridin kalsiumkanalblokkere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere med AV-blokk med pacemaker
Deltakerne vil ha en stresstest, og resultatene vil bli samlet inn og registrert.
Annen: Stresstest
Deltakerne vil oppnå maksimal trening på en tredemølle og resultatene vil bli samlet inn og registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med Tap av AV-synkroni ved maksimal trening
Tidsramme: Baseline til slutt av stresstest ca. 60 minutter.
Baseline til slutt av stresstest ca. 60 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbeidspartnere

Medtronic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jay A. Montgomery, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 190470

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stresstest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere