Estudo da Perda de Sincronia AV no Exercício Máximo (SLAVSME)
11 de abril de 2023 atualizado por: Jay Montgomery, Vanderbilt University Medical Center
SLAVSME - Estudo da Perda de Sincronia AV no Exercício Máximo
Os investigadores identificarão um grupo de pacientes com bloqueio cardíaco completo e um marca-passo de dupla câmara que deverão ser capazes de se exercitar em uma esteira.
Os investigadores utilizarão registros de sintomas, manguito e monitoramento contínuo da pressão arterial.
Planeja-se estudar o impacto sintomático da perda de sincronia AV em níveis significativos de exercício.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
9
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes da clínica de cardiologia
Descrição
Critério de inclusão:
- Bloqueio AV Completo
- Idade inferior a 60 anos
- Marcapasso de dupla câmara facilmente programável
Critério de exclusão:
- Idade > 60
- Insuficiência Cardíaca Significativa
- Angina significativa
- História de claudicação
- Problemas ortopédicos significativos
- Evidência de disfunção do nódulo sinusal
- Tomando betabloqueadores ou bloqueadores dos canais de cálcio não diidropiridínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes com bloqueio AV com marcapasso
Os participantes terão um teste de esforço, e os resultados serão coletados e registrados.
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Os participantes atingirão o exercício máximo em uma esteira e os resultados serão coletados e registrados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O número de participantes com perda de sincronia AV no exercício máximo
Prazo: Da linha de base ao final do teste de estresse, aproximadamente 60 minutos.
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Da linha de base ao final do teste de estresse, aproximadamente 60 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jay A. Montgomery, MD, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 190470
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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