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Étude de la perte de synchronisation AV à l'effort maximal (SLAVSME)

11 avril 2023 mis à jour par: Jay Montgomery, Vanderbilt University Medical Center

SLAVSME - Etude de la Perte de Synchronie AV à l'Exercice Maximum

Les enquêteurs identifieront un groupe de patients atteints d'un bloc cardiaque complet et porteurs d'un stimulateur cardiaque à double chambre qui devraient pouvoir faire de l'exercice sur un tapis roulant. Les enquêteurs utiliseront des journaux de symptômes, un brassard et une surveillance continue de la pression artérielle. Il est prévu d'étudier l'impact symptomatique de la perte de la synchronisation AV à des niveaux d'exercice significatifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients de la clinique de cardiologie

La description

Critère d'intégration:

  • Bloc AV complet
  • Moins de 60 ans
  • Stimulateur cardiaque double chambre facilement programmable

Critère d'exclusion:

  • Âge > 60
  • Insuffisance cardiaque importante
  • Angine de poitrine importante
  • Antécédents de claudication
  • Problèmes orthopédiques importants
  • Preuve de dysfonctionnement du nœud sinusal
  • Prendre des bêta-bloquants ou des inhibiteurs calciques non dihydropyridiniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants avec bloc AV avec stimulateur cardiaque
Les participants subiront un test d'effort, et les résultats seront recueillis et enregistrés.
Autre: Test de stress
Les participants atteindront un maximum d'exercice sur un tapis roulant et les résultats seront collectés et enregistrés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le nombre de participants avec perte de synchronisation AV à l'exercice maximal
Délai: De la ligne de base à la fin du test d'effort environ 60 minutes.
De la ligne de base à la fin du test d'effort environ 60 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Collaborateurs

Medtronic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jay A. Montgomery, MD, Vanderbilt University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2019

Première publication (Réel)

1 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 190470

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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