Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование потери АВ-синхронности при максимальной нагрузке (SLAVSME)

11 апреля 2023 г. обновлено: Jay Montgomery, Vanderbilt University Medical Center

SLAVSME - Исследование потери АВ-синхронности при максимальной нагрузке

Исследователи выявят группу пациентов с полной блокадой сердца и двухкамерным кардиостимулятором, которые, как ожидается, смогут тренироваться на беговой дорожке. Следователи будут использовать журналы симптомов, манжету и непрерывный мониторинг артериального давления. Планируется изучить симптоматическое влияние потери АВ-синхронности при значительных уровнях физической нагрузки.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

9

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты кардиологического диспансера

Описание

Критерии включения:

  • Полная АВ-блокада
  • Возраст менее 60 лет
  • Легко программируемый двухкамерный кардиостимулятор

Критерий исключения:

  • Возраст > 60
  • Значительная сердечная недостаточность
  • Значительная стенокардия
  • История хромоты
  • Серьезные ортопедические проблемы.
  • Признаки дисфункции синусового узла
  • Прием бета-блокаторов или недигидропиридиновых блокаторов кальциевых каналов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники с АВ-блокадой с кардиостимулятором
Участники пройдут стресс-тест, а результаты будут собраны и записаны.
Другой: Стресс тест
Участники будут достигать максимальной нагрузки на беговой дорожке, а результаты будут собираться и записываться.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с потерей АВ-синхронности при максимальной нагрузке
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания стресс-теста примерно 60 минут.
От исходного уровня до окончания стресс-теста примерно 60 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Соавторы

Medtronic

Следователи

  • Главный следователь: Jay A. Montgomery, MD, Vanderbilt University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 190470

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться