Studie ztráty AV synchronie při maximální zátěži (SLAVSME)
11. dubna 2023 aktualizováno: Jay Montgomery, Vanderbilt University Medical Center
SLAVSME - Studie ztráty AV synchronie při maximální zátěži
Vyšetřovatelé identifikují skupinu pacientů s kompletní srdeční blokádou a dvoudutinovým kardiostimulátorem, u kterých se bude očekávat, že budou schopni cvičit na běžícím pásu.
Vyšetřovatelé využijí protokoly symptomů, manžetu a nepřetržité monitorování krevního tlaku.
Plánuje se studovat symptomatický dopad ztráty AV synchronie na významných úrovních zátěže.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
9
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů z kardiologické kliniky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kompletní AV blok
- Věk méně než 60 let
- Snadno programovatelný dvoudutinový kardiostimulátor
Kritéria vyloučení:
- Věk > 60
- Významné srdeční selhání
- Výrazná angina pectoris
- Historie klaudikací
- Závažné ortopedické problémy
- Důkaz dysfunkce sinusového uzlu
- Užívání beta-blokátorů nebo nedihydropyridinových blokátorů kalciových kanálů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci s AV blokádou s kardiostimulátorem
Účastníci budou mít zátěžový test a výsledky budou shromážděny a zaznamenány.
|
Účastníci dosáhnou maximálního cvičení na běžícím pásu a výsledky budou shromažďovány a zaznamenávány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků se ztrátou AV synchronizace při maximální zátěži
Časové okno: Od základní linie do konce zátěžového testu přibližně 60 minut.
|
Od základní linie do konce zátěžového testu přibližně 60 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jay A. Montgomery, MD, Vanderbilt University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
10. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 190470
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .