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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03859167
최대 운동 시 방실동기 상실에 관한 연구 (SLAVSME)
2023년 4월 11일 업데이트: Jay Montgomery, Vanderbilt University Medical Center
SLAVSME - 최대 운동 시 AV 동기화 손실 연구
조사관은 러닝머신에서 운동할 수 있을 것으로 예상되는 완전한 심장 차단 및 이중 챔버 심박조율기를 가진 환자 그룹을 식별할 것입니다.
수사관은 증상 기록, 커프 및 지속적인 혈압 모니터링을 활용합니다.
상당한 수준의 운동에서 방실 동시성 상실의 증상적 영향을 연구할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장내과의 환자
설명
포함 기준:
- 완전한 AV 블록
- 60세 미만
- 쉽게 프로그래밍 가능한 이중 챔버 심장박동기
제외 기준:
- 연령 > 60
- 중대한 심부전
- 심각한 협심증
- 파행의 역사
- 중요한 정형외과적 문제
- 부비동 결절 기능 장애의 증거
- 베타 차단제 또는 비디하이드로피리딘 칼슘 채널 차단제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
심장박동기가 있는 방실차단 환자
참가자는 스트레스 테스트를 받고 결과를 수집하고 기록합니다.
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참가자는 러닝 머신에서 최대 운동에 도달하고 결과를 수집하고 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최대 운동 시 AV 동시성 상실 참가자 수
기간: 기준선에서 스트레스 테스트 종료까지 약 60분.
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기준선에서 스트레스 테스트 종료까지 약 60분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jay A. Montgomery, MD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 190470
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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