侵害受容屈筋反射に対する片麻痺性痙性における経口バクロフェンおよびボツリヌス毒素治療の効果
医師、理学療法およびリハビリテーション
調査の概要
詳細な説明
痙性は、受動的な動きに対する速度に関連する抵抗の増加として定義され、上位運動ニューロン損傷後の過活動反射に関連しています。 治った後に発症する片麻痺のテーブルは、それに伴って多くの問題を引き起こします。 痙性は、これらの問題の 1 つです。 痙縮は、日常生活動作の困難につながることがよくあります。 機能回復を遅らせ、痛みを引き起こし、二次的な合併症を引き起こします。
痙性治療の目的は、機能を危険にさらすことなく、高血圧の悪影響を最小限に抑えることです。 痙性治療では、全身的な投薬治療（バクロフェン、ジアゼパム、ダントロレン、チザニジン）または局所治療（ボツリヌス毒素、フェニル注射）が行われます。 ボツリヌス毒素は、神経終末でのアセチルコリンの分泌を防ぎ、シナプス前神経筋ブロックを作り出します。 ボツリヌス毒素が痙性に有効であることを示す多数の研究があります。
バクロフェンはガンマアミノ酪酸 (GABA) アゴニストです。 血液脳関門を通過し、脊髄の GABAb 受容体に結合します。 バクロフェンは、けいれん、クローヌス、および細菌に対する抵抗力を低下させます。
痙性を評価し、神経回路を研究するために、電気生理学的反射のさまざまな研究が行われています。 電気生理学的検査は、患者の脊髄機能と脊髄反射の変化を研究する際に使用されるツールです。 反跳反射として知られる屈筋反射は、多シナプス性および多節性反射です。 体に有害な可能性のある内外の刺激物からの回避と保護を提供します。
この研究の目的は、痙性の片麻痺患者における筋電図侵害受容性屈筋反射 (NFR) 閾値に対する経口バクロフェン治療とボツリヌス毒素注射治療の効果を研究することです。
研究の目的 この論文の目的は、痙性の片麻痺患者における筋電図侵害受容性屈筋反射 (NFR) 閾値に対する経口バクロフェン治療とボツリヌス毒素注射治療の効果を研究することです。 この研究の結果は、修正アッシュワース スケール、関節可動域、筋力、ブルンストローム ステージ、バーセル日常生活活動指数、筋電図侵害受容性屈筋反射 (NFR) 閾値を評価したものです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Hatay、七面鳥
- Hatay Mustafa Kemal University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳から 60 歳の間であること
- 研究への自発的な参加を受け入れる
- 痙性片麻痺（修正アッシュワーススケール2以上）
除外基準:
- 妊娠中の方、授乳中の方、18歳未満の方
- 疾患および/または神経障害の病歴において神経障害を引き起こす薬物および物質の使用がある
- 過去6か月以内にボツリヌス毒素注射療法および/または経口鎮痙療法を受けた企業
- アレルギーや使用促進剤に対する過敏症の既往歴がある
- 注射治療予定の浄化血腫、洗浄または皮膚病変
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：痙性片麻痺 , ボトックス
最も強力な生物学的毒素の 1 つであるボツリヌス毒素 (BTX) は、アセチルコリンの放出を阻害することで神経筋伝達を遮断することによって作用します。
現在、局所痙縮は、痙性筋肉への注射によるBTXの治療に成功しています(用量: 300-400 iu)。
BTX の 2 つの抗原的に異なる血清型は、A 型と B 型として市販されています。
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侵害受容性屈曲反射 (NFR) は、生理学的な多シナプス反射であり、痛みを伴う刺激が適切な離脱反応を活性化することを可能にします。
ボトックス
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他の：痙性片麻痺、バクロフェン
バクロフェンは、GABA B 受容体に結合することにより、単シナプス経路および多シナプス経路に対してシナプス前およびシナプス後効果を持つアゴニストです。
推奨される投与レジメンは、1 日 3 回 5 mg から開始されます。
必要に応じて、3 日間隔で 15 mg/日ずつ増量できます。
投与量は 80 mg/日を超えてはなりません。
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侵害受容性屈曲反射 (NFR) は、生理学的な多シナプス反射であり、痛みを伴う刺激が適切な離脱反応を活性化することを可能にします。
バクロフェン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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侵害受容屈筋反射の閾値
時間枠：6週間
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侵害受容性屈曲反射 (NFR) は、生理学的な多シナプス反射であり、痛みを伴う刺激が適切な離脱反応を活性化することを可能にします。
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6週間
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バーセル指数
時間枠：6週間
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Barthel Index (BI) は、日常生活動作 (ADL) において、誰かが独立して機能し、可動性がある程度を測定します。つまり、摂食、入浴、身だしなみ、着替え、排便管理、排尿管理、排泄、椅子の移動、歩行、階段などです。クライミング。
この指標は、ケアにおける支援の必要性も示します。Barthel 指標の最終的なスコアは、0 (完全な依存) から 100 (完全な独立) までの範囲です。
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6週間
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：6週間
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VAS を使用して痛みを評価する場合、被験者は、一方の端に「痛みなし」、もう一方の端に「可能な限り最悪の痛み」とラベル付けされた (通常) 100 mm の長さの水平線をマークすることによって強度を示すように求められます。
これには、患者が経験している痛みの量と線の長さ (左側からマークされたポイントまでを測定) を同一視できる必要があります。
値が高いほど結果が悪いことを表します。
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6週間
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関節可動域
時間枠：6週間
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可動域 (ROM) は、特定の関節または体の部分の周りの動きの量の測定値です。
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6週間
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修正アッシュワーススケール
時間枠：6週間
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修正アッシュワース スケール (MAS) は、受動的な軟部組織のストレッチング中の抵抗を測定し、痙縮の簡単な尺度として使用されます。 値が高いほど結果が悪いことを表します。 (0) 筋緊張の増加なし (1) 筋肉緊張のわずかな増加。これは、キャッチ アンド リリース、または患部を屈曲または伸展させたときの可動範囲の終わりでの最小限の抵抗によって表されます。(1+) 筋肉の緊張のわずかな増加は、キャッチによって明らかになり、その後の ROM の残りの部分 (半分未満) を通して最小限の抵抗が続きます.(2) ROMの大部分で筋緊張がより顕著に増加しますが、影響を受けた部分は簡単に動きます.(3) 筋緊張のかなりの増加、他動運動が困難 (4) 患部の屈曲または伸展が固い |
6週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MustafaKUPMR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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