편마비 경직에서 경구 바클로펜 및 보툴리눔 독소 치료가 통각수용 굴근반사에 미치는 영향
의사, 물리 의학 및 재활
연구 개요
상세 설명
경직은 수동적 움직임에 대한 속도와 관련된 증가된 저항으로 정의되며 상부 운동 뉴런 병변 이후의 과활동 반사와 관련이 있습니다. 가라앉은 후 발생하는 편마비 테이블은 많은 문제를 동반합니다. 경련은 이러한 문제 중 하나입니다. 경직은 종종 일상 생활 활동에 어려움을 초래합니다. 기능 회복을 지연시키고 통증을 유발하며 이차 합병증을 유발합니다.
경직 치료의 목적은 기능을 위태롭게 하지 않으면서 고혈압의 부정적인 영향을 최소화하는 것입니다. 경직 치료에는 체계적인 약물 치료(바클로펜, 디아제팜, 단트롤렌, 티자니딘) 또는 국소 치료(보툴리눔 독소, 페닐 주사)가 시행됩니다. 보툴리눔 독소는 신경 말단에서 아세틸콜린의 분비를 방지하고 시냅스 전 신경근 차단을 생성합니다. 보툴리눔 독소가 경련에 효과적임을 보여주는 수많은 연구가 있습니다.
바클로펜은 감마 아미노부티르산(GABA) 작용제입니다. 혈액-뇌 장벽을 통과하여 척수의 GABAb 수용체에 결합합니다. Baclofen은 경련, 간대성 간대증 및 세균에 대한 저항성을 감소시킵니다.
경련을 평가하고 신경 회로를 연구하기 위해 전기생리학적 반사에 대한 다양한 연구가 수행됩니다. 전기생리학적 검사는 환자의 척수 기능 및 척수 반사의 변화를 연구하는 데 사용되는 도구입니다. 반동 반사로 알려진 굴근 반사는 다연접 및 다분절 반사입니다. 신체에 해로울 수 있는 내부 및 외부 자극을 피하고 보호합니다.
본 연구의 목적은 경직이 있는 편마비 환자에서 근전도 통각수용 굴근반사(NFR) 역치에 대한 경구용 바클로펜 치료 및 보툴리눔 독소 주사 치료의 효과를 연구하는 것이다.
연구 목적 이 논문의 목적은 경직이 있는 편마비 환자에서 근전도 통각수용굴반사(NFR) 역치에 대한 경구용 바클로펜 치료와 보툴리눔 독소 주사 치료의 효과를 연구하는 것이다. 연구 결과 Modified Ashworth Scale, 관절가동범위, 근력, Brunnstrom 단계, Barthel 일상생활활동지수, 근전도통각수용굴근반사(NFR) 역치를 평가하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Hatay, 칠면조
- Hatay Mustafa Kemal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-60세 사이에 있는 것
- 연구에 자발적인 참여를 수락하기 위해
- 경직성 편마비(수정 애쉬워스 척도 2 이상)
제외 기준:
- 임산부, 수유부 및 18세 미만
- 질병 및/또는 신경병증의 병력에서 신경병증을 유발하는 약물 및 물질 사용
- 최근 6개월 이내에 보툴리눔 톡신 주사 요법 및/또는 경구 항경련 요법을 받은 업체
- 유용성 약물에 대한 알레르기 및 과민증의 병력이 있습니다.
- 주사 치료 예정 정제 혈종, 세척 또는 피부 병변
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 경직성 편마비, 보톡스
가장 강력한 생물학적 독소 중 하나인 보툴리눔 독소(BTX)는 아세틸콜린 방출을 억제하여 신경근 전달을 차단함으로써 작용합니다.
현재 국소 경직은 경련성 근육에 주사하는 BTX로 성공적으로 치료되고 있습니다(Dose: 300-400 iu).
BTX의 2가지 항원적으로 구별되는 혈청형은 A형과 B형으로 시판되고 있습니다.
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통각수용굴곡반사(nociceptive flexion reflex, NFR)는 통증 자극이 적절한 움츠림 반응을 활성화하도록 허용하는 생리학적 다연접 반사입니다.
보톡스
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다른: 경직성 편마비, 바클로펜
Baclofen은 GABA B 수용체에 결합하여 단일 시냅스 및 다중 시냅스 경로에 대한 시냅스 전 및 시냅스 후 효과를 갖는 작용제입니다.
권장 용량은 1일 3회 5mg으로 시작합니다.
필요에 따라 3일 간격으로 15mg/d씩 증량할 수 있습니다.
투여량은 80 mg/d를 초과해서는 안 됩니다.
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통각수용굴곡반사(nociceptive flexion reflex, NFR)는 통증 자극이 적절한 움츠림 반응을 활성화하도록 허용하는 생리학적 다연접 반사입니다.
바클로펜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통각 수용성 굴근 반사의 온도
기간: 6주
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통각수용굴곡반사(nociceptive flexion reflex, NFR)는 통증 자극이 적절한 움츠림 반응을 활성화하도록 허용하는 생리학적 다연접 반사입니다.
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6주
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바델 인덱스
기간: 6주
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Barthel 지수(BI)는 일상 생활(ADL) 활동(예: 식사, 목욕, 몸단장, 옷 입기, 배변 조절, 방광 조절, 용변 보기, 의자 이동, 보행 및 계단)에서 개인이 독립적으로 기능할 수 있고 이동성이 있는 정도를 측정합니다. 등반.
이 지수는 또한 간병 지원의 필요성을 나타냅니다. Barthel 지수의 최종 점수 범위는 0(완전한 의존)에서 100(완전한 독립)까지입니다.
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6주
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 6주
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VAS를 사용하여 통증을 평가할 때 피험자는 한쪽 끝에는 "통증 없음", 다른 쪽 끝에는 "가장 심한 통증"이라고 표시된 (일반적으로) 100mm 길이의 수평선을 표시하여 강도를 표시하도록 요청받습니다.
이를 위해서는 환자가 경험하고 있는 통증의 양과 선의 길이(왼쪽에서 표시된 지점까지 측정)를 동일시할 수 있어야 합니다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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6주
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동작 범위
기간: 6주
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가동 범위(ROM)는 특정 관절 또는 신체 부위 주변의 움직임 양을 측정한 것입니다.
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6주
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 6주
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Modified Ashworth 척도(MAS)는 수동적 연조직 스트레칭 동안 저항을 측정하고 경직의 간단한 척도로 사용됩니다. 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다. (0) 근긴장의 증가 없음 (1) 근긴장의 약간의 증가, 영향을 받는 부분(들)이 굴곡 또는 신전으로 움직일 때 가동 범위의 끝에서 잡거나 놓거나 최소한의 저항으로 나타남.(1+) ROM의 나머지 부분(절반 미만)에 걸쳐 최소한의 저항이 뒤따르는 캐치로 나타나는 근긴장도의 약간의 증가.(2) 대부분의 ROM에서 근긴장도가 더 현저하게 증가하지만 영향을 받는 부분은 쉽게 움직입니다.(3) 근긴장의 상당한 증가, 수동적 움직임 어려움.(4) 구부러지거나 펴질 때 영향을 받는 부분이 경직됨 |
6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MustafaKUPMR
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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