ヒトにおけるクレンブテロールへの反応
2024年8月8日 更新者：Morten Hostrup, PhD、University of Copenhagen
人間の骨格筋におけるクレンブテ ロールと生理学的応答の検出可能性
クレンブテロールの半減期は長い (~36 時間) ため、乾燥血液スポット (DBS) などの検出方法は、摂取後数日間、この化合物のドーピング誤用を簡単かつ非侵襲的に検出するのに適した方法となる可能性があります。
化合物がDBSによって検出されるかどうか、およびその期間はまだ調査されていませんが、ドーピング制御の可能性があるため興味深いものです.
目的は、DBS を使用して得られたサンプルで適切な濃度レベルでクレンブテ ロールの乱用を検出できるかどうかを評価し、骨格筋におけるクレンブテ ロールに対する生理学的反応を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Copenhagen、デンマーク
- August Krogh Building
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康
- 男
- 18～40歳
- 同化薬の既知の禁忌はありません (例: 癌）
除外基準:
- 心電図異常
- ステロイド乱用
- 処方薬の継続使用
- 週に2回以上の重度のレジスタンストレーニング
- -MDがリスクを推測すると判断した疾患 治験に参加する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クレンブテロール
被験者は80マイクログラムのクレンブテロール錠剤を摂取します
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被験者は4x20マイクログラムのクレンブテロール錠剤を摂取します
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プラセボコンパレーター：プラセボ
被験者はプラセボ錠剤を摂取する
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被験者はプラセボ錠剤を摂取する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中クレンブテロール濃度
時間枠：クレンブテロールの投与前 (ベースライン) および 3、8、24、72、168、および 240 時間後
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乾燥血液スポット中のクレンブテロール濃度
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クレンブテロールの投与前 (ベースライン) および 3、8、24、72、168、および 240 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血中クレンブテロール濃度
時間枠：治験薬投与前（ベースライン）ならびに投与後3、8、24、72、168および240時間
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静脈血中のクレンブテロール濃度
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治験薬投与前（ベースライン）ならびに投与後3、8、24、72、168および240時間
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尿クレンブテロール濃度
時間枠：治験薬投与前（ベースライン）ならびに投与後3、8、24、72、168および240時間
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尿中のクレンブテロール濃度
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治験薬投与前（ベースライン）ならびに投与後3、8、24、72、168および240時間
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筋力
時間枠：治験薬投与前（ベースライン）および投与後2.5時間
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大腿四頭筋の最大随意等尺性収縮 (N/m2)
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治験薬投与前（ベースライン）および投与後2.5時間
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筋肉シグナル伝達
時間枠：治験薬投与前（ベースライン）および投与後2.5時間
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外側広筋生検におけるプロテインキナーゼAリン酸化
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治験薬投与前（ベースライン）および投与後2.5時間
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プラズマK+
時間枠：治験薬投与前（ベースライン）および投与後2.5時間
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静脈血漿K+濃度
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治験薬投与前（ベースライン）および投与後2.5時間
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筋肉の mTOR シグナル伝達
時間枠：治験薬投与前（ベースライン）および投与後2.5時間
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外側広筋生検におけるmTORリン酸化
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治験薬投与前（ベースライン）および投与後2.5時間
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代謝率
時間枠：治験薬投与前（ベースライン）および投与後2.5時間
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酸素と二酸化炭素の呼吸交換率
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治験薬投与前（ベースライン）および投与後2.5時間
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最大自発的強さ
時間枠：治験薬の前（ベースライン）および2週間の治療後
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大腿四頭筋の最大随意等尺性筋力
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治験薬の前（ベースライン）および2週間の治療後
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体組成
時間枠：治験薬の前（ベースライン）および2週間の治療後
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DXA スキャン中の除脂肪体重と脂肪量
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治験薬の前（ベースライン）および2週間の治療後
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有酸素容量
時間枠：治験薬の前（ベースライン）および2週間の治療後
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最大運動中の最大酸素摂取量
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治験薬の前（ベースライン）および2週間の治療後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月11日
一次修了 (実際)
2022年12月21日
研究の完了 (実際)
2022年12月21日
試験登録日
最初に提出
2019年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月28日
最初の投稿 (実際)
2019年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月8日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CLEN
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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