Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Svar på Clenbuterol hos mennesker

8. august 2024 oppdatert av: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen

Påvisbarhet av Clenbuterol og fysiologisk respons i menneskelig skjelettmuskulatur

På grunn av den lange halveringstiden (~36 timer) til clenbuterol, er deteksjonsmetoder som tørkede blodflekker (DBS) en potensielt egnet metode for enkelt og ikke-invasivt å oppdage dopingmisbruk av denne forbindelsen i flere dager etter inntak. Om, og hvor lenge, forbindelsen kan påvises av DBS har ennå ikke blitt undersøkt, men er av interesse på grunn av potensialet i dopingkontroll. Målet er å evaluere om misbruk av clenbuterol kan påvises ved relevante konsentrasjonsnivåer i prøver oppnådd ved bruk av DBS og å vurdere den fysiologiske responsen på clenbuterol i skjelettmuskulaturen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • August Krogh Building

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • Mann
  • 18-40 år
  • Ingen kjente kontraindikasjoner for anabole legemidler (f. kreft)

Ekskluderingskriterier:

  • Unormalt EKG
  • Steroidmisbruk
  • Kontinuerlig bruk av reseptbelagte medisiner
  • tung motstandstrening mer enn 2 ganger i uken
  • Sykdom som av MD antas å utlede en risiko for å delta i rettssaken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Clenbuterol
Forsøkspersoner får i seg 80 mikrogram clenbuterol-tabletter
Legemiddel: Clenbuterol oralt produkt
Forsøkspersoner inntar 4x20 mikrogram clenbuterol tabletter
Placebo komparator: Placebo
Forsøkspersoner inntar placebotabletter
Legemiddel: Placebo
Forsøkspersoner inntar placebotabletter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blod klenbuterol konsentrasjon
Tidsramme: Før (baseline) samt 3, 8, 24, 72, 168 og 240 timer etter administrering av clenbuterol
Konsentrasjon av clenbuterol i tørkede blodflekker
Før (baseline) samt 3, 8, 24, 72, 168 og 240 timer etter administrering av clenbuterol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blod klenbuterol konsentrasjon
Tidsramme: Før (baseline) samt 3, 8, 24, 72, 168 og 240 timer etter administrering av studiemedikamentet
Konsentrasjon av clenbuterol i venøst ​​blod
Før (baseline) samt 3, 8, 24, 72, 168 og 240 timer etter administrering av studiemedikamentet
Urin clenbuterol konsentrasjon
Tidsramme: Før (baseline) samt 3, 8, 24, 72, 168 og 240 timer etter administrering av studiemedikamentet
Konsentrasjon av clenbuterol i urin
Før (baseline) samt 3, 8, 24, 72, 168 og 240 timer etter administrering av studiemedikamentet
Muskelstyrke
Tidsramme: Før (baseline) og 2,5 timer etter administrering av studiemedisin
Maksimal frivillig isometrisk kontraksjon i N/m2 av quadriceps
Før (baseline) og 2,5 timer etter administrering av studiemedisin
Muskelsignalering
Tidsramme: Før (baseline) og 2,5 timer etter administrering av studiemedisin
Proteinkinase A-fosforylering i vastus lateralis-biopsier
Før (baseline) og 2,5 timer etter administrering av studiemedisin
Plasma K+
Tidsramme: Før (baseline) samt 2,5 timer etter administrering av studiemedisin
Venøs plasma K+ konsentrasjon
Før (baseline) samt 2,5 timer etter administrering av studiemedisin
Muskel mTOR-signalering
Tidsramme: Før (baseline) samt 2,5 timer etter administrering av studiemedisin
mTOR-fosforylering i vastus lateralis-biopsier
Før (baseline) samt 2,5 timer etter administrering av studiemedisin
Metabolsk nivå
Tidsramme: Før (baseline) samt 2,5 timer etter administrering av studiemedisin
Luftveisutvekslingsforhold mellom oksygen og CO2
Før (baseline) samt 2,5 timer etter administrering av studiemedisin
Maksimal frivillig styrke
Tidsramme: Før (baseline) og etter to ukers behandling av studiemedisin
Maksimal frivillig isometrisk muskelstyrke i quadriceps
Før (baseline) og etter to ukers behandling av studiemedisin
Kroppssammensetning
Tidsramme: Før (baseline) og etter to ukers behandling av studiemedisin
Mager og fettmasse under en DXA-skanning
Før (baseline) og etter to ukers behandling av studiemedisin
Aerob kapasitet
Tidsramme: Før (baseline) og etter to ukers behandling av studiemedisin
Maksimalt oksygenopptak ved maksimal trening
Før (baseline) og etter to ukers behandling av studiemedisin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

21. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

21. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CLEN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere