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Reaktion auf Clenbuterol beim Menschen

8. August 2024 aktualisiert von: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen

Nachweisbarkeit von Clenbuterol und physiologische Reaktion im menschlichen Skelettmuskel

Aufgrund der langen Halbwertszeit (~36 h) von Clenbuterol sind Nachweismethoden wie getrocknete Blutflecken (DBS) eine potenziell geeignete Methode, um den Dopingmissbrauch dieser Verbindung mehrere Tage nach der Einnahme einfach und nicht-invasiv nachzuweisen. Ob und wie lange die Verbindung durch DBS nachweisbar ist, wurde noch nicht untersucht, ist aber aufgrund ihres Potenzials in der Dopingkontrolle von Interesse. Ziel ist es, zu bewerten, ob ein Missbrauch von Clenbuterol bei relevanten Konzentrationen in Proben nachgewiesen werden kann, die mit DBS gewonnen wurden, und die physiologische Reaktion auf Clenbuterol im Skelettmuskel zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark
        • August Krogh Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • Männlich
  • 18-40 Jahre alt
  • Keine bekannten Kontraindikationen für Anabolika (z. Krebs)

Ausschlusskriterien:

  • Abnormales EKG
  • Steroidmissbrauch
  • Laufende Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten
  • schweres Widerstandstraining mehr als 2 mal wöchentlich
  • Krankheit, die vom Arzt als Risiko für die Teilnahme an der Studie angesehen wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Clenbuterol
Die Probanden nehmen 80 Mikrogramm Clenbuterol-Tabletten ein
Arzneimittel: Orales Clenbuterol-Produkt
Die Probanden nehmen 4 x 20 Mikrogramm Clenbuterol-Tabletten ein
Placebo-Komparator: Placebo
Die Probanden nehmen Placebo-Tabletten ein
Arzneimittel: Placebo
Die Probanden nehmen Placebo-Tabletten ein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clenbuterol-Konzentration im Blut
Zeitfenster: Vor (Basislinie) sowie 3, 8, 24, 72, 168 und 240 Stunden nach Verabreichung von Clenbuterol
Konzentration von Clenbuterol in getrockneten Blutflecken
Vor (Basislinie) sowie 3, 8, 24, 72, 168 und 240 Stunden nach Verabreichung von Clenbuterol

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clenbuterol-Konzentration im Blut
Zeitfenster: Vor (Baseline) sowie 3, 8, 24, 72, 168 und 240 Stunden nach Verabreichung des Studienmedikaments
Konzentration von Clenbuterol im venösen Blut
Vor (Baseline) sowie 3, 8, 24, 72, 168 und 240 Stunden nach Verabreichung des Studienmedikaments
Clenbuterol-Konzentration im Urin
Zeitfenster: Vor (Baseline) sowie 3, 8, 24, 72, 168 und 240 Stunden nach Verabreichung des Studienmedikaments
Konzentration von Clenbuterol im Urin
Vor (Baseline) sowie 3, 8, 24, 72, 168 und 240 Stunden nach Verabreichung des Studienmedikaments
Muskelkraft
Zeitfenster: Vor (Basislinie) und 2,5 Stunden nach Verabreichung des Studienmedikaments
Maximale freiwillige isometrische Kontraktion in N/m2 des Quadrizeps
Vor (Basislinie) und 2,5 Stunden nach Verabreichung des Studienmedikaments
Muskelsignalisierung
Zeitfenster: Vor (Basislinie) und 2,5 Stunden nach Verabreichung des Studienmedikaments
Proteinkinase-A-Phosphorylierung in Vastus-lateralis-Biopsien
Vor (Basislinie) und 2,5 Stunden nach Verabreichung des Studienmedikaments
Plasma K+
Zeitfenster: Vor (Basislinie) sowie 2,5 Stunden nach Verabreichung des Studienmedikaments
Venöse Plasma-K+-Konzentration
Vor (Basislinie) sowie 2,5 Stunden nach Verabreichung des Studienmedikaments
Muskel-mTOR-Signalisierung
Zeitfenster: Vor (Basislinie) sowie 2,5 Stunden nach Verabreichung des Studienmedikaments
mTOR-Phosphorylierung in Vastus-lateralis-Biopsien
Vor (Basislinie) sowie 2,5 Stunden nach Verabreichung des Studienmedikaments
Stoffwechselrate
Zeitfenster: Vor (Basislinie) sowie 2,5 Stunden nach Verabreichung des Studienmedikaments
Atmungsaustauschverhältnis von Sauerstoff und CO2
Vor (Basislinie) sowie 2,5 Stunden nach Verabreichung des Studienmedikaments
Maximale freiwillige Kraft
Zeitfenster: Vor (Basislinie) und nach zweiwöchiger Behandlung mit dem Studienmedikament
Maximale freiwillige isometrische Muskelkraft des Quadrizeps
Vor (Basislinie) und nach zweiwöchiger Behandlung mit dem Studienmedikament
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Vor (Basislinie) und nach zweiwöchiger Behandlung mit dem Studienmedikament
Mager- und Fettmasse während eines DXA-Scans
Vor (Basislinie) und nach zweiwöchiger Behandlung mit dem Studienmedikament
Aerobe Kapazität
Zeitfenster: Vor (Basislinie) und nach zweiwöchiger Behandlung mit dem Studienmedikament
Maximale Sauerstoffaufnahme bei maximaler Belastung
Vor (Basislinie) und nach zweiwöchiger Behandlung mit dem Studienmedikament

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLEN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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