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Resposta ao Clenbuterol em humanos

8 de agosto de 2024 atualizado por: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen

Detectabilidade de Clenbuterol e Resposta Fisiológica no Músculo Esquelético Humano

Devido à meia-vida longa (~ 36 horas) do clenbuterol, métodos de detecção como manchas de sangue seco (DBS) são um método potencialmente adequado para detectar de forma fácil e não invasiva o uso indevido de dopagem deste composto por vários dias após a ingestão. Se, e por quanto tempo, o composto pode ser detectado por DBS ainda não foi investigado, mas é de interesse devido ao seu potencial no controle de doping. O objetivo é avaliar se o abuso de clenbuterol pode ser detectado em níveis de concentração relevantes em amostras obtidas usando DBS e avaliar a resposta fisiológica ao clenbuterol no músculo esquelético.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca
        • August Krogh Building

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável
  • Macho
  • 18-40 anos de idade
  • Não há contra-indicações conhecidas para drogas anabolizantes (por exemplo, Câncer)

Critério de exclusão:

  • ECG anormal
  • Abuso de esteroides
  • Uso contínuo de medicamentos prescritos
  • treinamento de resistência pesada mais de 2 vezes por semana
  • Doença considerada pelo MD para inferir um risco para participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Clenbuterol
Indivíduos ingerem 80 microgramas de comprimidos de clenbuterol
Medicamento: Produto Oral Clenbuterol
Indivíduos ingerem comprimidos de 4x20 microgramas de clenbuterol
Comparador de Placebo: Placebo
Os indivíduos ingerem comprimidos de placebo
Medicamento: Placebo
Os indivíduos ingerem comprimidos de placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de clenbuterol no sangue
Prazo: Antes (linha de base), bem como 3, 8, 24, 72, 168 e 240 horas após a administração de clenbuterol
Concentração de clenbuterol em manchas de sangue secas
Antes (linha de base), bem como 3, 8, 24, 72, 168 e 240 horas após a administração de clenbuterol

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de clenbuterol no sangue
Prazo: Antes (linha de base), bem como 3, 8, 24, 72, 168 e 240 horas após a administração do medicamento do estudo
Concentração de clenbuterol no sangue venoso
Antes (linha de base), bem como 3, 8, 24, 72, 168 e 240 horas após a administração do medicamento do estudo
Concentração de clenbuterol na urina
Prazo: Antes (linha de base), bem como 3, 8, 24, 72, 168 e 240 horas após a administração do medicamento do estudo
Concentração de clenbuterol na urina
Antes (linha de base), bem como 3, 8, 24, 72, 168 e 240 horas após a administração do medicamento do estudo
Força muscular
Prazo: Antes (linha de base) e 2,5 horas após a administração do medicamento do estudo
Contração isométrica voluntária máxima em N/m2 do quadríceps
Antes (linha de base) e 2,5 horas após a administração do medicamento do estudo
Sinalização muscular
Prazo: Antes (linha de base) e 2,5 horas após a administração do medicamento do estudo
Fosforilação da proteína quinase A em biópsias do vasto lateral
Antes (linha de base) e 2,5 horas após a administração do medicamento do estudo
Plasma K+
Prazo: Antes (linha de base), bem como 2,5 horas após a administração do medicamento do estudo
Concentração plasmática venosa de K+
Antes (linha de base), bem como 2,5 horas após a administração do medicamento do estudo
Sinalização mTOR muscular
Prazo: Antes (linha de base), bem como 2,5 horas após a administração do medicamento do estudo
Fosforilação de mTOR em biópsias do vasto lateral
Antes (linha de base), bem como 2,5 horas após a administração do medicamento do estudo
Taxa metabólica
Prazo: Antes (linha de base), bem como 2,5 horas após a administração do medicamento do estudo
Taxa de troca respiratória de oxigênio e CO2
Antes (linha de base), bem como 2,5 horas após a administração do medicamento do estudo
Força voluntária máxima
Prazo: Antes (linha de base) e após o tratamento de duas semanas com o medicamento do estudo
Força muscular isométrica voluntária máxima do quadríceps
Antes (linha de base) e após o tratamento de duas semanas com o medicamento do estudo
Composição do corpo
Prazo: Antes (linha de base) e após o tratamento de duas semanas com o medicamento do estudo
Massa magra e gorda durante um DXA-scan
Antes (linha de base) e após o tratamento de duas semanas com o medicamento do estudo
Capacidade aeróbica
Prazo: Antes (linha de base) e após o tratamento de duas semanas com o medicamento do estudo
Consumo máximo de oxigênio durante o exercício máximo
Antes (linha de base) e após o tratamento de duas semanas com o medicamento do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Copenhagen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

21 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

21 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CLEN

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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