- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03860870
Odpowiedź na Clenbuterol u ludzi
28 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Wykrywalność Clenbuterolu i odpowiedź fizjologiczna w ludzkim mięśniu szkieletowym
Ze względu na długi okres półtrwania (~36 godzin) clenbuterolu, metody wykrywania, takie jak suszone plamki krwi (DBS), są potencjalnie odpowiednią metodą łatwego i nieinwazyjnego wykrywania nadużyć dopingowych tego związku przez kilka dni po spożyciu.
Nie zbadano jeszcze, czy i jak długo związek ten można wykryć za pomocą DBS, ale jest interesujący ze względu na jego potencjał w kontroli antydopingowej.
Celem jest ocena, czy można wykryć nadużywanie klenbuterolu przy odpowiednich poziomach stężeń w próbkach uzyskanych przy użyciu DBS oraz ocena fizjologicznej odpowiedzi na clenbuterol w mięśniach szkieletowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Rekrutacyjny
- August Krogh Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 38 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Mężczyzna
- 18-40 lat
- Brak znanych przeciwwskazań do leków anabolicznych (np. rak)
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowe EKG
- Nadużywanie sterydów
- Bieżące stosowanie leków na receptę
- ciężki trening oporowy więcej niż 2 razy w tygodniu
- Choroba uznana przez lekarza medycyny za stwarzającą ryzyko udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Clenbuterol
Pacjenci spożywają 80 mikrogramów tabletek clenbuterolu
|
Pacjenci spożywają 4 x 20 mikrogramów clenbuterolu w tabletkach
|
Komparator placebo: Placebo
Badani połykają tabletki placebo
|
Badani połykają tabletki placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stężenie clenbuterolu we krwi
Ramy czasowe: Przed (wyjściowe) oraz 3, 8, 24, 72, 168 i 240 godzin po podaniu klenbuterolu
|
Stężenie clenbuterolu w wysuszonych plamach krwi
|
Przed (wyjściowe) oraz 3, 8, 24, 72, 168 i 240 godzin po podaniu klenbuterolu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stężenie clenbuterolu we krwi
Ramy czasowe: Przed (wyjściowe) oraz 3, 8, 24, 72, 168 i 240 godzin po podaniu badanego leku
|
Stężenie klenbuterolu we krwi żylnej
|
Przed (wyjściowe) oraz 3, 8, 24, 72, 168 i 240 godzin po podaniu badanego leku
|
Stężenie klenbuterolu w moczu
Ramy czasowe: Przed (wyjściowe) oraz 3, 8, 24, 72, 168 i 240 godzin po podaniu badanego leku
|
Stężenie klenbuterolu w moczu
|
Przed (wyjściowe) oraz 3, 8, 24, 72, 168 i 240 godzin po podaniu badanego leku
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Przed (linia wyjściowa) i 2,5 godziny po podaniu badanego leku
|
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny mięśnia czworogłowego uda w N/m2
|
Przed (linia wyjściowa) i 2,5 godziny po podaniu badanego leku
|
Sygnalizacja mięśniowa
Ramy czasowe: Przed (linia wyjściowa) i 2,5 godziny po podaniu badanego leku
|
Kinaza białkowa Fosforylacja w biopsjach obszernego bocznego
|
Przed (linia wyjściowa) i 2,5 godziny po podaniu badanego leku
|
Osocze K+
Ramy czasowe: Przed (linia wyjściowa) oraz 2,5 godziny po podaniu badanego leku
|
Stężenie K+ w osoczu żylnym
|
Przed (linia wyjściowa) oraz 2,5 godziny po podaniu badanego leku
|
Sygnalizacja mięśniowa mTOR
Ramy czasowe: Przed (linia wyjściowa) oraz 2,5 godziny po podaniu badanego leku
|
Fosforylacja mTOR w biopsjach obszernego bocznego
|
Przed (linia wyjściowa) oraz 2,5 godziny po podaniu badanego leku
|
Tempo metabolizmu
Ramy czasowe: Przed (linia wyjściowa) oraz 2,5 godziny po podaniu badanego leku
|
Stosunek wymiany oddechowej tlenu i CO2
|
Przed (linia wyjściowa) oraz 2,5 godziny po podaniu badanego leku
|
Maksymalna dobrowolna siła
Ramy czasowe: Przed (poziom wyjściowy) i po dwutygodniowym leczeniu badanym lekiem
|
Maksymalna dobrowolna izometryczna siła mięśnia czworogłowego uda
|
Przed (poziom wyjściowy) i po dwutygodniowym leczeniu badanym lekiem
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Przed (poziom wyjściowy) i po dwutygodniowym leczeniu badanym lekiem
|
Masa beztłuszczowa i tłuszczowa podczas badania DXA
|
Przed (poziom wyjściowy) i po dwutygodniowym leczeniu badanym lekiem
|
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: Przed (poziom wyjściowy) i po dwutygodniowym leczeniu badanym lekiem
|
Maksymalny pobór tlenu podczas maksymalnego wysiłku
|
Przed (poziom wyjściowy) i po dwutygodniowym leczeniu badanym lekiem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agoniści adrenergiczni
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Sympatykomimetyki
- Clenbuterol
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLEN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Produkt doustny Clenbuterol
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekrutacyjnyGruczolakorak jelita grubegoWłochy
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupJeszcze nie rekrutacja
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaRekrutacyjny
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyZapalenie błony śluzowej jamy ustnej
-
National University of MalaysiaZakończony
-
McMaster UniversityZakończony
-
University of BrasiliaZakończonyPłytka nazębna | Próchnica zębów
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutacyjnyZłe ustawienie zębówFrancja
-
Suranaree University of TechnologyZakończonyZjawisko spadku oporu elektrycznego w komorach przewodzących, powodujące wzrost właściwości przewodzącychTajlandia
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona Pharmaceuticals Inc.Zakończony