Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź na Clenbuterol u ludzi

28 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen

Wykrywalność Clenbuterolu i odpowiedź fizjologiczna w ludzkim mięśniu szkieletowym

Ze względu na długi okres półtrwania (~36 godzin) clenbuterolu, metody wykrywania, takie jak suszone plamki krwi (DBS), są potencjalnie odpowiednią metodą łatwego i nieinwazyjnego wykrywania nadużyć dopingowych tego związku przez kilka dni po spożyciu. Nie zbadano jeszcze, czy i jak długo związek ten można wykryć za pomocą DBS, ale jest interesujący ze względu na jego potencjał w kontroli antydopingowej. Celem jest ocena, czy można wykryć nadużywanie klenbuterolu przy odpowiednich poziomach stężeń w próbkach uzyskanych przy użyciu DBS oraz ocena fizjologicznej odpowiedzi na clenbuterol w mięśniach szkieletowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania
        • Rekrutacyjny
        • August Krogh Building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • Mężczyzna
  • 18-40 lat
  • Brak znanych przeciwwskazań do leków anabolicznych (np. rak)

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowe EKG
  • Nadużywanie sterydów
  • Bieżące stosowanie leków na receptę
  • ciężki trening oporowy więcej niż 2 razy w tygodniu
  • Choroba uznana przez lekarza medycyny za stwarzającą ryzyko udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Clenbuterol
Pacjenci spożywają 80 mikrogramów tabletek clenbuterolu
Pacjenci spożywają 4 x 20 mikrogramów clenbuterolu w tabletkach
Komparator placebo: Placebo
Badani połykają tabletki placebo
Badani połykają tabletki placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie clenbuterolu we krwi
Ramy czasowe: Przed (wyjściowe) oraz 3, 8, 24, 72, 168 i 240 godzin po podaniu klenbuterolu
Stężenie clenbuterolu w wysuszonych plamach krwi
Przed (wyjściowe) oraz 3, 8, 24, 72, 168 i 240 godzin po podaniu klenbuterolu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie clenbuterolu we krwi
Ramy czasowe: Przed (wyjściowe) oraz 3, 8, 24, 72, 168 i 240 godzin po podaniu badanego leku
Stężenie klenbuterolu we krwi żylnej
Przed (wyjściowe) oraz 3, 8, 24, 72, 168 i 240 godzin po podaniu badanego leku
Stężenie klenbuterolu w moczu
Ramy czasowe: Przed (wyjściowe) oraz 3, 8, 24, 72, 168 i 240 godzin po podaniu badanego leku
Stężenie klenbuterolu w moczu
Przed (wyjściowe) oraz 3, 8, 24, 72, 168 i 240 godzin po podaniu badanego leku
Siła mięśni
Ramy czasowe: Przed (linia wyjściowa) i 2,5 godziny po podaniu badanego leku
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny mięśnia czworogłowego uda w N/m2
Przed (linia wyjściowa) i 2,5 godziny po podaniu badanego leku
Sygnalizacja mięśniowa
Ramy czasowe: Przed (linia wyjściowa) i 2,5 godziny po podaniu badanego leku
Kinaza białkowa Fosforylacja w biopsjach obszernego bocznego
Przed (linia wyjściowa) i 2,5 godziny po podaniu badanego leku
Osocze K+
Ramy czasowe: Przed (linia wyjściowa) oraz 2,5 godziny po podaniu badanego leku
Stężenie K+ w osoczu żylnym
Przed (linia wyjściowa) oraz 2,5 godziny po podaniu badanego leku
Sygnalizacja mięśniowa mTOR
Ramy czasowe: Przed (linia wyjściowa) oraz 2,5 godziny po podaniu badanego leku
Fosforylacja mTOR w biopsjach obszernego bocznego
Przed (linia wyjściowa) oraz 2,5 godziny po podaniu badanego leku
Tempo metabolizmu
Ramy czasowe: Przed (linia wyjściowa) oraz 2,5 godziny po podaniu badanego leku
Stosunek wymiany oddechowej tlenu i CO2
Przed (linia wyjściowa) oraz 2,5 godziny po podaniu badanego leku
Maksymalna dobrowolna siła
Ramy czasowe: Przed (poziom wyjściowy) i po dwutygodniowym leczeniu badanym lekiem
Maksymalna dobrowolna izometryczna siła mięśnia czworogłowego uda
Przed (poziom wyjściowy) i po dwutygodniowym leczeniu badanym lekiem
Składu ciała
Ramy czasowe: Przed (poziom wyjściowy) i po dwutygodniowym leczeniu badanym lekiem
Masa beztłuszczowa i tłuszczowa podczas badania DXA
Przed (poziom wyjściowy) i po dwutygodniowym leczeniu badanym lekiem
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: Przed (poziom wyjściowy) i po dwutygodniowym leczeniu badanym lekiem
Maksymalny pobór tlenu podczas maksymalnego wysiłku
Przed (poziom wyjściowy) i po dwutygodniowym leczeniu badanym lekiem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Produkt doustny Clenbuterol

3
Subskrybuj