- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03860870
Vastaus klenbuteroliin ihmisillä
torstai 8. elokuuta 2024 päivittänyt: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Klenbuterolin havaittavuus ja fysiologinen vaste ihmisen luustolihaksessa
Klenbuterolin pitkän puoliintumisajan (~ 36 tuntia) vuoksi havaitsemismenetelmät, kuten kuivatut veripisteet (DBS), ovat mahdollisesti sopiva menetelmä tämän yhdisteen dopingin väärinkäytön havaitsemiseksi helposti ja ei-invasiivisesti useiden päivien ajan nauttimisen jälkeen.
Ei ole vielä tutkittu, onko yhdiste havaittavissa DBS:llä ja kuinka kauan, mutta se on kiinnostava sen potentiaalin vuoksi dopingkontrollissa.
Tavoitteena on arvioida, voidaanko klenbuterolin väärinkäyttöä havaita asianmukaisilla pitoisuuksilla näytteistä, jotka on otettu DBS:llä, ja arvioida klenbuterolin fysiologista vastetta luurankolihaksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- August Krogh Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Uros
- 18-40 vuoden iässä
- Anabolisille lääkkeille ei tunneta vasta-aiheita (esim. syöpä)
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali EKG
- Steroidien väärinkäyttö
- Jatkuva reseptilääkkeiden käyttö
- raskaan vastuksen harjoittelua yli 2 kertaa viikossa
- Sairaus, jonka lääkelääkäri katsoo aiheuttavan riskin osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Klenbuteroli
Koehenkilöt nauttivat 80 mikrogrammaa klenbuterolitabletteja
|
Koehenkilöt nielevät 4x20 mikrogramman klenbuterolitabletteja
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt nauttivat lumetabletteja
|
Koehenkilöt nauttivat lumetabletteja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren klenbuterolipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen (perustaso) sekä 3, 8, 24, 72, 168 ja 240 tuntia klenbuterolin annon jälkeen
|
Klenbuterolin pitoisuus kuivuneissa veripisteissä
|
Ennen (perustaso) sekä 3, 8, 24, 72, 168 ja 240 tuntia klenbuterolin annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren klenbuterolipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen (perustaso) sekä 3, 8, 24, 72, 168 ja 240 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
Klenbuterolin pitoisuus laskimoveressä
|
Ennen (perustaso) sekä 3, 8, 24, 72, 168 ja 240 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
|
Virtsan klenbuterolipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen (perustaso) sekä 3, 8, 24, 72, 168 ja 240 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
Klenbuterolin pitoisuus virtsassa
|
Ennen (perustaso) sekä 3, 8, 24, 72, 168 ja 240 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Ennen (perustaso) ja 2,5 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen nelipäisen reisilihaksen N/m2
|
Ennen (perustaso) ja 2,5 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
|
Lihassignalointi
Aikaikkuna: Ennen (perustaso) ja 2,5 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
Proteiinikinaasi A:n fosforylaatio vastus lateralis -biopsioissa
|
Ennen (perustaso) ja 2,5 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
|
Plasma K+
Aikaikkuna: Ennen (perustilanne) sekä 2,5 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
Laskimoplasman K+-pitoisuus
|
Ennen (perustilanne) sekä 2,5 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
|
Lihaksen mTOR-signalointi
Aikaikkuna: Ennen (perustilanne) sekä 2,5 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
mTOR-fosforylaatio vastus lateralis -biopsioissa
|
Ennen (perustilanne) sekä 2,5 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
|
Aineenvaihdunnan taso
Aikaikkuna: Ennen (perustilanne) sekä 2,5 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
Hapen ja CO2:n hengitysteiden vaihtosuhde
|
Ennen (perustilanne) sekä 2,5 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen voima
Aikaikkuna: Ennen (perustilanne) ja kahden viikon tutkimuslääkkeen hoidon jälkeen
|
Nelipäisen reisilihaksen maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen lihasvoima
|
Ennen (perustilanne) ja kahden viikon tutkimuslääkkeen hoidon jälkeen
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Ennen (perustilanne) ja kahden viikon tutkimuslääkkeen hoidon jälkeen
|
Laiha ja rasvainen massa DXA-skannauksen aikana
|
Ennen (perustilanne) ja kahden viikon tutkimuslääkkeen hoidon jälkeen
|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Ennen (perustilanne) ja kahden viikon tutkimuslääkkeen hoidon jälkeen
|
Maksimaalinen hapenotto maksimaalisen harjoituksen aikana
|
Ennen (perustilanne) ja kahden viikon tutkimuslääkkeen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Klenbuteroli
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLEN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .