Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce na klenbuterol u lidí

8. srpna 2024 aktualizováno: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen

Detekovatelnost klenbuterolu a fyziologická odezva v lidském kosterním svalu

Vzhledem k dlouhému poločasu (~36 hodin) klenbuterolu jsou detekční metody, jako jsou suché krevní skvrny (DBS), potenciálně vhodnou metodou pro snadnou a neinvazivní detekci dopingového zneužití této sloučeniny několik dní po požití. Zda a jak dlouho může být sloučenina detekována pomocí DBS, ještě nebylo zkoumáno, ale je zajímavé kvůli jejímu potenciálu v dopingové kontrole. Cílem je vyhodnotit, zda lze ve vzorcích získaných pomocí DBS detekovat zneužívání clenbuterolu na relevantních úrovních koncentrace a posoudit fyziologickou odpověď klenbuterolu v kosterním svalstvu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko
        • August Krogh Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • mužský
  • 18-40 let věku
  • Nejsou známy žádné kontraindikace anabolických léků (např. rakovina)

Kritéria vyloučení:

  • Abnormální EKG
  • Zneužívání steroidů
  • Trvalé užívání léků na předpis
  • silný odporový trénink více než 2krát týdně
  • Nemoc, kterou MD považuje za rizikovou pro účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Klenbuterol
Subjekty požijí 80 mikrogramů tablet clenbuterolu
Lék: Klenbuterol perorální přípravek
Subjekty požily 4x20 mikrogramové tablety clenbuterolu
Komparátor placeba: Placebo
Subjekty požívají placebo tablety
Lék: Placebo
Subjekty požívají placebo tablety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace klenbuterolu v krvi
Časové okno: Před (výchozí stav) a také 3, 8, 24, 72, 168 a 240 hodin po podání clenbuterolu
Koncentrace clenbuterolu v zaschlých krevních skvrnách
Před (výchozí stav) a také 3, 8, 24, 72, 168 a 240 hodin po podání clenbuterolu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace klenbuterolu v krvi
Časové okno: Před (výchozí stav) a také 3, 8, 24, 72, 168 a 240 hodin po podání studovaného léku
Koncentrace clenbuterolu v žilní krvi
Před (výchozí stav) a také 3, 8, 24, 72, 168 a 240 hodin po podání studovaného léku
Koncentrace klenbuterolu v moči
Časové okno: Před (výchozí stav) a také 3, 8, 24, 72, 168 a 240 hodin po podání studovaného léku
Koncentrace clenbuterolu v moči
Před (výchozí stav) a také 3, 8, 24, 72, 168 a 240 hodin po podání studovaného léku
Svalová síla
Časové okno: Před (základní hodnota) a 2,5 hodiny po podání studovaného léčiva
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce v N/m2 kvadricepsu
Před (základní hodnota) a 2,5 hodiny po podání studovaného léčiva
Svalová signalizace
Časové okno: Před (základní hodnota) a 2,5 hodiny po podání studovaného léčiva
Fosforylace proteinkinázy A v biopsiích vastus lateralis
Před (základní hodnota) a 2,5 hodiny po podání studovaného léčiva
Plazma K+
Časové okno: Před (základní hodnota) a také 2,5 hodiny po podání studovaného léčiva
Koncentrace K+ v žilní plazmě
Před (základní hodnota) a také 2,5 hodiny po podání studovaného léčiva
Svalová mTOR signalizace
Časové okno: Před (základní hodnota) a také 2,5 hodiny po podání studovaného léčiva
Fosforylace mTOR v biopsiích vastus lateralis
Před (základní hodnota) a také 2,5 hodiny po podání studovaného léčiva
Rychlost metabolismu
Časové okno: Před (základní hodnota) a také 2,5 hodiny po podání studovaného léčiva
Respirační výměnný poměr kyslíku a CO2
Před (základní hodnota) a také 2,5 hodiny po podání studovaného léčiva
Maximální dobrovolná síla
Časové okno: Před (výchozí) a po dvoutýdenní léčbě studovaným lékem
Maximální dobrovolná izometrická svalová síla kvadricepsu
Před (výchozí) a po dvoutýdenní léčbě studovaným lékem
Složení těla
Časové okno: Před (výchozí) a po dvoutýdenní léčbě studovaným lékem
Hubená a tuková hmota během DXA skenu
Před (výchozí) a po dvoutýdenní léčbě studovaným lékem
Aerobní kapacita
Časové okno: Před (výchozí) a po dvoutýdenní léčbě studovaným lékem
Maximální příjem kyslíku při maximální zátěži
Před (výchozí) a po dvoutýdenní léčbě studovaným lékem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

21. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLEN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit