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- 임상시험 NCT03860870
인간의 클렌부테롤에 대한 반응
2024년 8월 8일 업데이트: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
인간 골격근에서 클렌부테롤의 검출 가능성과 생리학적 반응
클렌부테롤의 긴 반감기(~36시간)로 인해 건조 혈액 반점(DBS)과 같은 검출 방법은 섭취 후 며칠 동안 이 화합물의 도핑 오용을 쉽고 비침습적으로 검출하는 잠재적으로 적합한 방법입니다.
화합물이 DBS에 의해 검출될 수 있는지 여부와 기간은 아직 조사되지 않았지만 도핑 제어 가능성으로 인해 관심 대상입니다.
목표는 DBS를 사용하여 얻은 샘플에서 관련 농도 수준에서 클렌부테롤 남용이 감지될 수 있는지 여부를 평가하고 골격근에서 클렌부테롤에 대한 생리학적 반응을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크
- August Krogh Building
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한
- 남성
- 18-40세
- 아나볼릭 약물(예: 암)
제외 기준:
- 비정상적인 심전도
- 스테로이드 남용
- 처방약의 지속적인 사용
- 매주 2회 이상의 고강도 저항 훈련
- 임상시험 참여 위험을 유추하기 위해 MD가 판단하는 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클렌부테롤
피험자는 80마이크로그램의 클렌부테롤 정제를 섭취합니다.
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피험자는 4x20마이크로그램 클렌부테롤 정제를 섭취합니다.
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위약 비교기: 위약
피험자는 위약 정제를 섭취합니다.
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피험자는 위약 정제를 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 클렌부테롤 농도
기간: 클렌부테롤 투여 전(기준선) 및 투여 후 3, 8, 24, 72, 168 및 240시간
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마른 핏자국의 클렌부테롤 농도
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클렌부테롤 투여 전(기준선) 및 투여 후 3, 8, 24, 72, 168 및 240시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 클렌부테롤 농도
기간: 연구 약물 투여 전(기준선) 및 3, 8, 24, 72, 168 및 240시간 후
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정맥혈의 클렌부테롤 농도
|
연구 약물 투여 전(기준선) 및 3, 8, 24, 72, 168 및 240시간 후
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소변 클렌부테롤 농도
기간: 연구 약물 투여 전(기준선) 및 3, 8, 24, 72, 168 및 240시간 후
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소변 내 클렌부테롤 농도
|
연구 약물 투여 전(기준선) 및 3, 8, 24, 72, 168 및 240시간 후
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근력
기간: 연구 약물 투여 전(기준선) 및 투여 후 2.5시간
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대퇴사두근의 N/m2 단위의 최대 자발적 등척성 수축
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연구 약물 투여 전(기준선) 및 투여 후 2.5시간
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근육 신호
기간: 연구 약물 투여 전(기준선) 및 투여 후 2.5시간
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외측광근 생검에서 단백질 키나아제 A 인산화
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연구 약물 투여 전(기준선) 및 투여 후 2.5시간
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플라즈마K+
기간: 연구 약물 투여 전(기준선) 및 투여 후 2.5시간
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정맥 혈장 K+ 농도
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연구 약물 투여 전(기준선) 및 투여 후 2.5시간
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근육 mTOR 신호
기간: 연구 약물 투여 전(기준선) 및 투여 후 2.5시간
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외측광근 생검에서의 mTOR 인산화
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연구 약물 투여 전(기준선) 및 투여 후 2.5시간
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신진 대사율
기간: 연구 약물 투여 전(기준선) 및 투여 후 2.5시간
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산소와 CO2의 호흡 교환 비율
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연구 약물 투여 전(기준선) 및 투여 후 2.5시간
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최대 자발적 힘
기간: 연구 약물의 2주 치료 전(기준선) 및 후
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대퇴사두근의 최대 자발적 아이소메트릭 근력
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연구 약물의 2주 치료 전(기준선) 및 후
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체성분
기간: 연구 약물의 2주 치료 전(기준선) 및 후
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DXA 스캔 중 제지방 및 지방량
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연구 약물의 2주 치료 전(기준선) 및 후
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호기성 용량
기간: 연구 약물의 2주 치료 전(기준선) 및 후
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최대 운동 중 최대 산소 섭취량
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연구 약물의 2주 치료 전(기준선) 및 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 11일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLEN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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