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Respuesta a Clenbuterol en humanos

8 de agosto de 2024 actualizado por: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen

Detectabilidad de Clenbuterol y respuesta fisiológica en el músculo esquelético humano

Debido a la larga vida media (~36 horas) del clembuterol, los métodos de detección como las gotas de sangre seca (DBS) son un método potencialmente adecuado para detectar de manera fácil y no invasiva el uso indebido de este compuesto por dopaje durante varios días después de la ingestión. Todavía no se ha investigado si el compuesto puede ser detectado por DBS y durante cuánto tiempo, pero es de interés debido a su potencial en el control del dopaje. El objetivo es evaluar si el abuso de clembuterol puede detectarse a niveles de concentración relevantes en muestras obtenidas mediante DBS y evaluar la respuesta fisiológica al clembuterol en el músculo esquelético.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca
        • August Krogh Building

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable
  • Masculino
  • 18-40 años de edad
  • No se conocen contraindicaciones para los medicamentos anabólicos (p. cáncer)

Criterio de exclusión:

  • electrocardiograma anormal
  • Abuso de esteroides
  • Uso continuo de medicamentos recetados.
  • entrenamiento de resistencia pesado más de 2 veces por semana
  • Enfermedad considerada por el MD para inferir un riesgo para participar en el ensayo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Clenbuterol
Los sujetos ingieren 80 microgramos de tabletas de clenbuterol
Droga: Producto oral de Clenbuterol
Los sujetos ingieren tabletas de clembuterol de 4 x 20 microgramos
Comparador de placebos: Placebo
Los sujetos ingieren tabletas de placebo
Droga: Placebo
Los sujetos ingieren tabletas de placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de clenbuterol en sangre
Periodo de tiempo: Antes (línea de base), así como 3, 8, 24, 72, 168 y 240 horas después de la administración de clembuterol
Concentración de clenbuterol en gotas de sangre seca
Antes (línea de base), así como 3, 8, 24, 72, 168 y 240 horas después de la administración de clembuterol

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de clenbuterol en sangre
Periodo de tiempo: Antes (línea de base), así como 3, 8, 24, 72, 168 y 240 horas después de la administración del fármaco del estudio
Concentración de clenbuterol en sangre venosa
Antes (línea de base), así como 3, 8, 24, 72, 168 y 240 horas después de la administración del fármaco del estudio
Concentración de clenbuterol en orina
Periodo de tiempo: Antes (línea de base), así como 3, 8, 24, 72, 168 y 240 horas después de la administración del fármaco del estudio
Concentración de clenbuterol en orina
Antes (línea de base), así como 3, 8, 24, 72, 168 y 240 horas después de la administración del fármaco del estudio
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Antes (línea de base) y 2,5 horas después de la administración del fármaco del estudio
Contracción isométrica voluntaria máxima en N/m2 del cuádriceps
Antes (línea de base) y 2,5 horas después de la administración del fármaco del estudio
Señalización muscular
Periodo de tiempo: Antes (línea de base) y 2,5 horas después de la administración del fármaco del estudio
Fosforilación de proteína quinasa A en biopsias de vasto lateral
Antes (línea de base) y 2,5 horas después de la administración del fármaco del estudio
K+ plasmático
Periodo de tiempo: Antes (línea de base) y 2,5 horas después de la administración del fármaco del estudio
Concentración de K+ en plasma venoso
Antes (línea de base) y 2,5 horas después de la administración del fármaco del estudio
Señalización muscular mTOR
Periodo de tiempo: Antes (línea de base) y 2,5 horas después de la administración del fármaco del estudio
Fosforilación de mTOR en biopsias de vasto lateral
Antes (línea de base) y 2,5 horas después de la administración del fármaco del estudio
Tasa metabólica
Periodo de tiempo: Antes (línea de base) y 2,5 horas después de la administración del fármaco del estudio
Relación de intercambio respiratorio de oxígeno y CO2
Antes (línea de base) y 2,5 horas después de la administración del fármaco del estudio
Fuerza voluntaria máxima
Periodo de tiempo: Antes (línea de base) y después del tratamiento de dos semanas con el fármaco del estudio
Máxima fuerza muscular isométrica voluntaria del cuádriceps
Antes (línea de base) y después del tratamiento de dos semanas con el fármaco del estudio
Composición corporal
Periodo de tiempo: Antes (línea de base) y después del tratamiento de dos semanas con el fármaco del estudio
Masa magra y grasa durante una DXA-scan
Antes (línea de base) y después del tratamiento de dos semanas con el fármaco del estudio
Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Antes (línea de base) y después del tratamiento de dos semanas con el fármaco del estudio
Consumo máximo de oxígeno durante el ejercicio máximo
Antes (línea de base) y después del tratamiento de dos semanas con el fármaco del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Copenhagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

21 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

21 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CLEN

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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