Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Svar på Clenbuterol hos mennesker

8. august 2024 opdateret af: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen

Detekterbarhed af Clenbuterol og fysiologisk respons i menneskelig skeletmuskel

På grund af den lange halveringstid (~36 timer) af clenbuterol er detektionsmetoder såsom tørrede blodpletter (DBS) en potentielt egnet metode til let og ikke-invasivt at detektere dopingmisbrug af denne forbindelse i flere dage efter indtagelse. Om og hvor længe stoffet kan påvises af DBS er endnu ikke undersøgt, men er af interesse på grund af dets potentiale i dopingkontrol. Formålet er at evaluere, om misbrug af clenbuterol kan påvises ved relevante koncentrationsniveauer i prøver opnået ved hjælp af DBS og at vurdere den fysiologiske respons på clenbuterol i skeletmuskulaturen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • August Krogh Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Han
  • 18-40 år
  • Ingen kendte kontraindikationer for anabolske lægemidler (f. Kræft)

Ekskluderingskriterier:

  • Unormalt EKG
  • Steroidmisbrug
  • Løbende brug af receptpligtig medicin
  • tung styrketræning mere end 2 gange om ugen
  • Sygdom, som af lægen anses for at udlede en risiko for at deltage i forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Clenbuterol
Forsøgspersoner indtager 80 mikrogram clenbuterol-tabletter
Medicin: Clenbuterol oralt produkt
Forsøgspersoner indtager 4x20 mikrogram clenbuterol-tabletter
Placebo komparator: Placebo
Forsøgspersoner indtager placebotabletter
Medicin: Placebo
Forsøgspersoner indtager placebotabletter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodkoncentration af clenbuterol
Tidsramme: Før (baseline) samt 3, 8, 24, 72, 168 og 240 timer efter administration af clenbuterol
Koncentration af clenbuterol i tørrede blodpletter
Før (baseline) samt 3, 8, 24, 72, 168 og 240 timer efter administration af clenbuterol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodkoncentration af clenbuterol
Tidsramme: Før (baseline) samt 3, 8, 24, 72, 168 og 240 timer efter administration af studielægemidlet
Koncentration af clenbuterol i venøst ​​blod
Før (baseline) samt 3, 8, 24, 72, 168 og 240 timer efter administration af studielægemidlet
Urin clenbuterol koncentration
Tidsramme: Før (baseline) samt 3, 8, 24, 72, 168 og 240 timer efter administration af studielægemidlet
Koncentration af clenbuterol i urinen
Før (baseline) samt 3, 8, 24, 72, 168 og 240 timer efter administration af studielægemidlet
Muskelstyrke
Tidsramme: Før (baseline) og 2,5 timer efter administration af undersøgelseslægemidlet
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion i N/m2 af quadriceps
Før (baseline) og 2,5 timer efter administration af undersøgelseslægemidlet
Muskelsignalering
Tidsramme: Før (baseline) og 2,5 timer efter administration af undersøgelseslægemidlet
Proteinkinase A-phosphorylering i vastus lateralis-biopsier
Før (baseline) og 2,5 timer efter administration af undersøgelseslægemidlet
Plasma K+
Tidsramme: Før (baseline) samt 2,5 timer efter administration af studielægemidlet
Venøs plasma K+ koncentration
Før (baseline) samt 2,5 timer efter administration af studielægemidlet
Muskel mTOR-signalering
Tidsramme: Før (baseline) samt 2,5 timer efter administration af studielægemidlet
mTOR-phosphorylering i vastus lateralis-biopsier
Før (baseline) samt 2,5 timer efter administration af studielægemidlet
Stofskifte
Tidsramme: Før (baseline) samt 2,5 timer efter administration af studielægemidlet
Luftvejsudvekslingsforhold mellem ilt og CO2
Før (baseline) samt 2,5 timer efter administration af studielægemidlet
Maksimal frivillig styrke
Tidsramme: Før (baseline) og efter to ugers behandling af studielægemidlet
Maksimal frivillig isometrisk muskelstyrke af quadriceps
Før (baseline) og efter to ugers behandling af studielægemidlet
Kropssammensætning
Tidsramme: Før (baseline) og efter to ugers behandling af studielægemidlet
Mager og fedtmasse under en DXA-scanning
Før (baseline) og efter to ugers behandling af studielægemidlet
Aerob kapacitet
Tidsramme: Før (baseline) og efter to ugers behandling af studielægemidlet
Maksimal iltoptagelse under maksimal træning
Før (baseline) og efter to ugers behandling af studielægemidlet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLEN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner