自発呼吸試行中の圧力サポートと呼気終末陽圧 (SBT-ICU)
2025年12月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon
自発呼吸試行中の圧力サポートと呼気終末陽圧の組み合わせと T ピースの組み合わせが、抜管成功までの時間に与える影響
この研究の目的は、自発呼吸試行中の圧力サポートと呼気終末陽圧を関連付けるバンドルと、抜管失敗のリスクが高い患者の T ピースによる検出が、重症患者の抜管成功までの時間を短縮できるかどうかを評価することです。 .
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
98
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69317
- Hôpital de la Croix-Rousse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -集中治療室で24時間以上挿管および換気されている
- 離乳評価の準備が整った患者
- 最初の T ピース SBT の失敗
除外基準:
- 慢性神経筋疾患
- ギランバレー症候群
- 意識障害を伴う中枢神経系疾患
- 気管切開
- 余命1年未満の慢性疾患
- 妊娠、授乳
- 再挿管に関する生命維持の保留
- 精神病院に収容されている囚人または患者
- 後見
- 言葉の壁
- 医療保険の欠如
- 患者（または必要に応じて近親者）の同意の欠如
- 別の調査研究への登録後の除外期間中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アシスト戦略
離乳する能力は、圧力サポートと呼気終末陽圧によって決定されます。
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ウィーナビリティを評価するために、7 cmH2O 圧サポートと 5 cmH2O 呼気終末陽圧での自発呼吸試行 (SBT) を毎日実行します。
成功した場合、患者が抜管失敗のリスクが高いかどうかを判断するために、T ピースを使用した SBT が実行されます。
この場合、および/または危険因子が存在する場合、抜管後に体系的な非侵襲的換気が適用されます。
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アクティブコンパレータ：アシストなしの戦略
離乳力はTピースで決まります。
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離乳可能性を評価するために、T ピースを使用した毎日の自発呼吸試験 (SBT) が行われます。
危険因子が存在する場合、抜管後に体系的な非侵襲的換気が適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜管成功までの時間（時間）
時間枠：90日
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抜管の成功は、次の 7 日以内に再挿管せずに抜管した場合と定義されます。
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の抜管率
時間枠：90日
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最初の抜管に成功した患者の割合 (%) をグループごとの患者の総数で割った値
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90日
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侵襲的人工呼吸器の持続時間
時間枠：90日
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組み入れ以来、侵襲的人工呼吸器に費やされた時間 (時間)
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90日
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非侵襲的および侵襲的な人工呼吸器の持続時間
時間枠：90日
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組み入れ以来、侵襲的または非機械的換気に費やされた時間（時間）
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90日
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90日目の人工呼吸器のない日
時間枠：90日
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90 から、導入以降の侵襲的人工呼吸器に費やされた日数 (日) を差し引いたもの。
死亡した患者にはゼロデイが割り当てられます。
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90日
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集中治療室滞在期間
時間枠：90日
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収容から退院または死亡まで集中治療室で過ごした時間（日）
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90日
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入院期間
時間枠：90日
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入院から退院または死亡までの入院期間（日数）
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90日
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90日目の死亡率
時間枠：90日
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90日目に死亡した患者の割合(%)
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90日
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再挿管率
時間枠：90日
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再挿管を行った患者数をグループあたりの患者数で割った割合 (%)
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mezidi M, Yonis H, Chauvelot L, Danjou W, Dhelft F, Bazzani A, Girard M, Bitker L, Richard JC. Pressure support and positive end-expiratory pressure versus T-piece during spontaneous breathing trial in difficult weaning from mechanical ventilation: study protocol for the SBT-ICU study. Trials. 2022 Dec 12;23(1):993. doi: 10.1186/s13063-022-06896-4.
- Mezidi M, Yonis H, Chauvelot L, Deniel G, Dhelft F, Gaillet M, Noirot I, Folliet L, Chabert P, David G, Danjou W, Baboi L, Bettinger C, Bernon P, Girard M, Provoost J, Bazzani A, Bitker L, Richard JC. Spontaneous breathing trial with pressure support on positive end-expiratory pressure and extensive use of non-invasive ventilation versus T-piece in difficult-to-wean patients from mechanical ventilation: a randomized controlled trial. Ann Intensive Care. 2024 Apr 17;14(1):59. doi: 10.1186/s13613-024-01290-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月10日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月1日
最初の投稿 (実際)
2019年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月13日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。