Paineentuki ja positiivinen uloshengityspaine spontaanin hengityskokeen aikana (SBT-ICU)
lauantai 13. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Paineentuen ja positiivisen uloshengityspaineen yhdistelmän spontaanin hengityskokeen aikana vs. T-kappaleen vaikutus onnistuneeseen ekstubaatioon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko nippu, joka yhdistää paineen tuen ja positiivisen uloshengityksen loppupaineen spontaanin hengityskokeen aikana ja T-kappaleella havaitseminen potilaista, joilla on suuri riski ekstubaation epäonnistumiseen, lyhentää onnistuneeseen ekstubaatioon kuluvaa aikaa kriittisesti sairailla potilailla. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69317
- Hôpital de la Croix-Rousse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 18 vuotta vanha tai vanhempi
- Intuboitu ja tuuletettu teho-osastolla yli 24 tuntia
- Potilas valmis vieroitusarviointiin
- Ensimmäisen T-kappaleen SBT:n vika
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen neuromuskulaarinen sairaus
- Guillain-Barrén oireyhtymä
- Keskushermoston sairaus, johon liittyy tajunnanhäiriö
- Trakeostomia
- Krooninen sairaus, jonka elinajanodote on alle 1 vuosi
- Raskaus, imetys
- Elintuen pidättäminen uudelleenintubaatiosta
- Vanki tai potilas internoituna psykiatriseen sairaalaan
- Huoltajuus
- Kielimuuri
- Sairausvakuutuksen puute
- Potilaan (tai tarvittaessa lähiomaisen) suostumuksen puute
- Potilas, joka on poissulkemisjaksolla toiseen tutkimustutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avustettu strategia
Kyky tulla vieroitettua määritetään painetuella ja positiivisella uloshengityspaineella.
|
Vieroitettavuuden arvioimiseksi suoritetaan päivittäinen spontaani hengityskoe (SBT), jossa on 7 cmH2O-painetuki ja 5 cmH2O-positiivinen uloshengityksen loppupaine.
Jos onnistuminen onnistuu, suoritetaan SBT T-kappaleella sen määrittämiseksi, onko potilailla suuri riski ekstubaatio epäonnistumisesta.
Tässä tapauksessa ja/tai riskitekijöiden läsnäollessa käytetään systemaattista ei-invasiivista ventilaatiota ekstuboinnin jälkeen.
|
|
Active Comparator: Ei-avustettu strategia
Vieroitettavuus määräytyy T-kappaleen avulla.
|
Vieroitettavuuden arvioimiseksi tehdään päivittäisiä spontaaneja hengityskokeita (SBT) T-kappaleella.
Riskitekijöiden esiintyessä käytetään systemaattista ei-invasiivista ventilaatiota ekstuboinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika (tuntia) onnistuneeseen ekstubaatioon
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Onnistunut ekstubaatio määritellään ekstubaatioksi ilman retintubaatiota seuraavan 7 päivän aikana.
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen ekstuboinnin nopeus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
prosenttiosuus (%) potilaista, joilla on ensimmäinen onnistunut ekstubaatio jaettuna potilaiden kokonaismäärällä ryhmää kohti
|
90 päivää
|
|
Invasiivisen mekaanisen ventilaation kesto
Aikaikkuna: 90 päivää
|
invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon käytetty aika (tunnit) sisällyttämisen jälkeen
|
90 päivää
|
|
ei-invasiivisen ja invasiivisen mekaanisen ventilaation kesto
Aikaikkuna: 90 päivää
|
invasiiviseen tai ei-mekaaniseen ventilaatioon käytetty aika (tunnit) sisällyttämisen jälkeen
|
90 päivää
|
|
hengityskonevapaita päiviä päivänä 90
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 vähennettynä invasiiviseen koneelliseen ventilaatioon käytettyjen päivien määrä (päiviä) sisällyttämisen jälkeen.
Nollapäivä on varattu kuolleille potilaille.
|
90 päivää
|
|
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: 90 päivää
|
tehohoidossa vietetty aika (päiviä) hoitoon sisällyttämisestä kotiutukseen tai kuolemaan
|
90 päivää
|
|
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 90 päivää
|
sairaalassa vietetyt aika (päivät) sisällyttämisestä kotiuttamiseen tai kuolemaan
|
90 päivää
|
|
Päivän 90 kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
prosenttiosuus (%) potilaista kuoli päivänä 90
|
90 päivää
|
|
reintubaationopeus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
prosenttiosuus (%) potilaiden lukumäärästä, joille on tehty uudelleenintubaatio jaettuna potilaiden lukumäärällä ryhmää kohti
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mezidi M, Yonis H, Chauvelot L, Danjou W, Dhelft F, Bazzani A, Girard M, Bitker L, Richard JC. Pressure support and positive end-expiratory pressure versus T-piece during spontaneous breathing trial in difficult weaning from mechanical ventilation: study protocol for the SBT-ICU study. Trials. 2022 Dec 12;23(1):993. doi: 10.1186/s13063-022-06896-4.
- Mezidi M, Yonis H, Chauvelot L, Deniel G, Dhelft F, Gaillet M, Noirot I, Folliet L, Chabert P, David G, Danjou W, Baboi L, Bettinger C, Bernon P, Girard M, Provoost J, Bazzani A, Bitker L, Richard JC. Spontaneous breathing trial with pressure support on positive end-expiratory pressure and extensive use of non-invasive ventilation versus T-piece in difficult-to-wean patients from mechanical ventilation: a randomized controlled trial. Ann Intensive Care. 2024 Apr 17;14(1):59. doi: 10.1186/s13613-024-01290-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL18_0982
- 2019-A00106-51 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .