Pressão de Suporte e Pressão Expiratória Final Positiva Durante o Teste de Respiração Espontânea (SBT-ICU)
13 de dezembro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Impacto da combinação de suporte de pressão e pressão expiratória final positiva durante o teste de respiração espontânea versus peça em T no tempo para extubação bem-sucedida
O objetivo deste estudo é avaliar se um bundle associando pressão de suporte e pressão expiratória final positiva durante o teste de respiração espontânea e detecção por peça T de pacientes com alto risco de falha na extubação pode reduzir o tempo para extubação bem-sucedida em pacientes gravemente enfermos .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 69317
- Hôpital de la Croix-Rousse
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 18 anos ou mais
- Intubado e ventilado em unidade de terapia intensiva por mais de 24 horas
- Paciente pronto para avaliação de desmame
- Falha de um primeiro T-peça SBT
Critério de exclusão:
- Doença neuromuscular crônica
- A síndrome de Guillain-Barré
- Doença do sistema nervoso central com distúrbio da consciência
- Traqueostomia
- Doença crônica com expectativa de vida inferior a 1 ano
- Gravidez, amamentação
- Suspensão do suporte de vida em relação a uma reintubação
- Prisioneiro ou paciente internado em hospital psiquiátrico
- Tutela
- Barreira de língua
- Falta de seguro médico
- Falta de consentimento do paciente (ou do parente mais próximo, quando apropriado)
- Paciente em período de exclusão após inscrição em outro estudo de pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estratégia assistida
A capacidade de desmame é determinada com pressão de suporte e pressão expiratória final positiva.
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Teste de respiração espontânea diária (TRE) com suporte de pressão de 7 cmH2O e pressão expiratória final positiva de 5 cmH2O são realizados para avaliar a desmame.
Em caso de sucesso, um TRE com peça em T é realizado para determinar se o paciente tem alto risco de falha na extubação.
Neste caso e/ou na presença de fatores de risco, aplica-se ventilação não invasiva sistemática após a extubação.
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Comparador Ativo: Estratégia não assistida
A capacidade de ser desmamado é determinada com peça em T.
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Testes diários de respiração espontânea (TRE) com peça em T são realizados para avaliar a desmame.
Na presença de fatores de risco, a ventilação não invasiva sistemática é aplicada após a extubação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo (horas) para extubação bem-sucedida
Prazo: 90 dias
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A extubação bem-sucedida é definida como extubação sem retintubação nos 7 dias seguintes.
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de primeira extubação
Prazo: 90 dias
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porcentagem (%) de pacientes com primeira extubação bem-sucedida dividida pelo número total de pacientes por grupo
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90 dias
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Duração da ventilação mecânica invasiva
Prazo: 90 dias
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tempo (horas) gasto em ventilação mecânica invasiva desde a inclusão
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90 dias
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duração da ventilação mecânica não invasiva e invasiva
Prazo: 90 dias
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tempo (horas) gasto em ventilação invasiva ou não mecânica desde a inclusão
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90 dias
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dias sem ventilação no dia 90
Prazo: 90 dias
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90 menos o número de dias gastos em ventilação mecânica invasiva (dias) desde a inclusão.
O dia zero é alocado para pacientes mortos.
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90 dias
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Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: 90 dias
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tempo (dias) gasto na unidade de terapia intensiva desde a inclusão até a alta ou óbito
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90 dias
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tempo de internação
Prazo: 90 dias
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tempo (dias) gasto no hospital desde a inclusão até a alta ou óbito
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90 dias
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Mortalidade no dia 90
Prazo: 90 dias
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porcentagem (%) de pacientes mortos no dia 90
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90 dias
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taxa de reintubação
Prazo: 90 dias
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porcentagem (%) do número de pacientes com qualquer reintubação dividido pelo número de pacientes por grupo
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mezidi M, Yonis H, Chauvelot L, Danjou W, Dhelft F, Bazzani A, Girard M, Bitker L, Richard JC. Pressure support and positive end-expiratory pressure versus T-piece during spontaneous breathing trial in difficult weaning from mechanical ventilation: study protocol for the SBT-ICU study. Trials. 2022 Dec 12;23(1):993. doi: 10.1186/s13063-022-06896-4.
- Mezidi M, Yonis H, Chauvelot L, Deniel G, Dhelft F, Gaillet M, Noirot I, Folliet L, Chabert P, David G, Danjou W, Baboi L, Bettinger C, Bernon P, Girard M, Provoost J, Bazzani A, Bitker L, Richard JC. Spontaneous breathing trial with pressure support on positive end-expiratory pressure and extensive use of non-invasive ventilation versus T-piece in difficult-to-wean patients from mechanical ventilation: a randomized controlled trial. Ann Intensive Care. 2024 Apr 17;14(1):59. doi: 10.1186/s13613-024-01290-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL18_0982
- 2019-A00106-51 (Outro identificador: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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