Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomaganie ciśnieniowe i dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe podczas próby oddychania spontanicznego (SBT-ICU)

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Wpływ połączenia wspomagania ciśnieniowego i dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego podczas próby oddychania spontanicznego w porównaniu z łącznikiem T na czas do pomyślnej ekstubacji

Celem tego badania jest ocena, czy wiązka łącząca wspomaganie ciśnieniowe i dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe podczas próby oddychania spontanicznego i wykrywanie przez trójnik pacjentów z wysokim ryzykiem niepowodzenia ekstubacji może skrócić czas do skutecznej ekstubacji u pacjentów w stanie krytycznym .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69317
        • Hopital de la Croix-Rousse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 18 lat lub starszy
  • Zaintubowany i wentylowany na oddziale intensywnej terapii przez ponad 24 godziny
  • Pacjent gotowy do oceny odsadzenia
  • Awaria pierwszego trójnika SBT

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła choroba nerwowo-mięśniowa
  • Zespół Guillain-Barré
  • Choroba ośrodkowego układu nerwowego z zaburzeniami świadomości
  • tracheostomia
  • Choroba przewlekła, w której przewidywana długość życia jest krótsza niż 1 rok
  • Ciąża, karmienie piersią
  • Wstrzymanie podtrzymywania życia w związku z reintubacją
  • Więzień lub pacjent internowany w szpitalu psychiatrycznym
  • Opieka
  • Bariera językowa
  • Brak ubezpieczenia medycznego
  • Brak zgody pacjenta (lub osoby najbliższej w stosownych przypadkach)
  • Pacjent objęty okresem wykluczenia po włączeniu do innego badania naukowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Strategia wspomagana
Zdolność do odstawienia od piersi jest określana za pomocą wspomagania ciśnieniowego i dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego.
Procedura: Strategia wspomagana
Codzienna spontaniczna próba oddychania (SBT) ze wspomaganiem ciśnieniowym 7 cmH2O i dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym 5 cmH2O jest wykonywana w celu oceny możliwości odstawienia od piersi. W przypadku powodzenia wykonuje się SBT z trójnikiem w celu określenia, czy pacjent jest w grupie wysokiego ryzyka niepowodzenia ekstubacji. W takim przypadku i/lub w obecności czynników ryzyka po ekstubacji stosuje się systematyczną wentylację nieinwazyjną.
Aktywny komparator: Strategia bez wspomagania
Zdolność do odsadzenia jest określana za pomocą trójnika.
Procedura: Strategia bez wspomagania
Codzienne próby oddychania spontanicznego (SBT) z łącznikiem T są przeprowadzane w celu oceny możliwości odsadzenia. W przypadku obecności czynników ryzyka po ekstubacji stosuje się systematyczną wentylację nieinwazyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas (w godzinach) do pomyślnej ekstubacji
Ramy czasowe: 90 dni
Pomyślną ekstubację definiuje się jako ekstubację bez retubacji w ciągu 7 kolejnych dni.
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość pierwszej ekstubacji
Ramy czasowe: 90 dni
odsetek (%) pacjentów z pierwszą udaną ekstubacją podzielony przez całkowitą liczbę pacjentów w grupie
90 dni
Czas trwania inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 90 dni
czas (w godzinach) spędzony na inwazyjnej wentylacji mechanicznej od włączenia
90 dni
czas trwania nieinwazyjnej i inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 90 dni
czas (w godzinach) spędzony na wentylacji inwazyjnej lub niemechanicznej od włączenia
90 dni
dni bez respiratora w dniu 90
Ramy czasowe: 90 dni
90 minus liczba dni spędzonych na inwazyjnej wentylacji mechanicznej (dni) od włączenia. Dzień zerowy przypisuje się zmarłym pacjentom.
90 dni
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 90 dni
czas (dni) spędzony na oddziale intensywnej terapii od włączenia do wypisu lub śmierci
90 dni
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 90 dni
czas (dni) spędzony w szpitalu od włączenia do wypisu lub śmierci
90 dni
Śmiertelność w dniu 90
Ramy czasowe: 90 dni
odsetek (%) pacjentów zmarłych w dniu 90
90 dni
wskaźnik reintubacji
Ramy czasowe: 90 dni
odsetek (%) liczby pacjentów z jakąkolwiek ponowną intubacją podzielony przez liczbę pacjentów na grupę
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL18_0982
  • 2019-A00106-51 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strategia wspomagana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj