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Pressione di supporto e pressione positiva di fine espirazione durante la prova di respirazione spontanea (SBT-ICU)

13 dicembre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Impatto della combinazione di pressione di supporto e pressione positiva di fine espirazione durante la prova di respirazione spontanea rispetto al raccordo a T sul tempo necessario per il successo dell'estubazione

Lo scopo di questo studio è valutare se un fascio che associa il supporto pressorio e la pressione positiva di fine espirazione durante la prova di respiro spontaneo e il rilevamento da parte del raccordo a T di pazienti con alto rischio di fallimento dell'estubazione può ridurre il tempo per un'estubazione riuscita in pazienti critici .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69317
        • Hôpital de la Croix-Rousse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età pari o superiore a 18 anni
  • Intubato e ventilato in terapia intensiva per più di 24 ore
  • Paziente pronto per la valutazione dello svezzamento
  • Rottura di un primo raccordo a T SBT

Criteri di esclusione:

  • Malattia neuromuscolare cronica
  • Sindrome di Guillain Barre
  • Malattia del sistema nervoso centrale con disturbo della coscienza
  • Tracheotomia
  • Malattia cronica con aspettativa di vita inferiore a 1 anno
  • Gravidanza, allattamento
  • Trattenere il supporto vitale per quanto riguarda una reintubazione
  • Detenuto o paziente internato in ospedale psichiatrico
  • Tutela
  • Barriera linguistica
  • Mancanza di assicurazione medica
  • Mancanza del consenso del paziente (o del parente prossimo se del caso)
  • Paziente sottoposto a un periodo di esclusione dopo l'arruolamento in un altro studio di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Strategia assistita
La capacità di essere svezzati è determinata con pressione di supporto e pressione positiva di fine espirazione.
Procedura: Strategia assistita
Per valutare lo svezzamento vengono eseguite prove giornaliere di respirazione spontanea (SBT) con pressione di supporto di 7 cmH2O e pressione positiva di fine espirazione di 5 cmH2O. In caso di successo, viene eseguito un SBT con raccordo a T per determinare se i pazienti sono ad alto rischio di fallimento dell'estubazione. In questo caso e/o in presenza di fattori di rischio, dopo l'estubazione viene applicata una ventilazione sistematica non invasiva.
Comparatore attivo: Strategia non assistita
La capacità di essere svezzati è determinata con il raccordo a T.
Procedura: Strategia non assistita
Vengono eseguite prove quotidiane di respirazione spontanea (SBT) con raccordo a T per valutare lo svezzamento. In presenza di fattori di rischio, dopo l'estubazione viene applicata una ventilazione sistematica non invasiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo (ore) per l'estubazione riuscita
Lasso di tempo: 90 giorni
L'estubazione riuscita è definita come estubazione senza reintubazione entro i 7 giorni successivi.
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di prima estubazione
Lasso di tempo: 90 giorni
percentuale (%) di pazienti con una prima estubazione riuscita divisa per il numero totale di pazienti per gruppo
90 giorni
Durata della ventilazione meccanica invasiva
Lasso di tempo: 90 giorni
tempo (ore) dedicato alla ventilazione meccanica invasiva dall'inclusione
90 giorni
durata della ventilazione meccanica non invasiva e invasiva
Lasso di tempo: 90 giorni
tempo (ore) dedicato alla ventilazione invasiva o non meccanica dall'inclusione
90 giorni
giorni senza ventilatore al giorno 90
Lasso di tempo: 90 giorni
90 meno il numero di giorni trascorsi in ventilazione meccanica invasiva (giorni) dall'inclusione. Il giorno zero è assegnato ai pazienti morti.
90 giorni
Durata della degenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 90 giorni
tempo (giorni) trascorso in unità di terapia intensiva dall'inclusione fino alla dimissione o alla morte
90 giorni
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 90 giorni
tempo (giorni) trascorso in ospedale dall'inclusione fino alla dimissione o alla morte
90 giorni
Mortalità al giorno 90
Lasso di tempo: 90 giorni
percentuale (%) di pazienti deceduti al giorno 90
90 giorni
tasso di reintubazione
Lasso di tempo: 90 giorni
percentuale (%) del numero di pazienti con qualsiasi reintubazione diviso per il numero di pazienti per gruppo
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL18_0982
  • 2019-A00106-51 (Altro identificatore: ID-RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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