Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyomástartás és pozitív végkilégzési nyomás a spontán légzési próba során (SBT-ICU)

2024. február 27. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A nyomástámogatás és a pozitív végkilégzési nyomás kombinációjának hatása a spontán légzési próba során a T-darabhoz képest a sikeres extubálás idejére

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy a spontán légzési vizsgálat során a nyomástámogatást és a pozitív végkilégzési nyomást összekapcsoló köteg, valamint a nagy extubációs sikertelenség kockázatával rendelkező betegek T-darabbal történő kimutatása csökkentheti-e a sikeres extubáció idejét kritikus állapotú betegeknél. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

98

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69317
        • Hôpital de la Croix-Rousse

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb beteg
  • Intubált és szellőztetett intenzív osztályon több mint 24 órán keresztül
  • A beteg készen áll az elválasztás értékelésére
  • Az első T-darab SBT meghibásodása

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus neuromuszkuláris betegség
  • Guillain-Barré szindróma
  • Központi idegrendszeri betegség tudatzavarral
  • Tracheostomia
  • Krónikus betegség, amelynek várható élettartama kevesebb, mint 1 év
  • Terhesség, szoptatás
  • Az életfenntartás visszatartása reintubációval kapcsolatban
  • Fogoly vagy pszichiátriai kórházba internált beteg
  • Gondnokság
  • Nyelvi akadály
  • Egészségbiztosítás hiánya
  • A páciens (vagy adott esetben a legközelebbi hozzátartozója) beleegyezésének hiánya
  • Kizárási időszak alatt álló beteg egy másik kutatási vizsgálatba való felvétel után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Támogatott stratégia
Az elválasztási képességet nyomástámogatás és pozitív végkilégzési nyomás határozza meg.
Eljárás: Támogatott stratégia
Napi spontán légzési vizsgálatot (SBT) végeznek 7 H2O-cm-es nyomástámogatással és 5 H2O-cm-es pozitív végkilégzési nyomással az elválaszthatóság értékelésére. Siker esetén SBT-t végeznek T-darabbal annak megállapítására, hogy a betegeknél nagy a kockázata az extubáció meghibásodásának. Ebben az esetben és/vagy kockázati tényezők fennállása esetén az extubálást követően szisztematikus non-invazív lélegeztetést kell alkalmazni.
Aktív összehasonlító: Nem támogatott stratégia
Az elválasztási képességet T-idom határozza meg.
Eljárás: Nem támogatott stratégia
Napi spontán légzési vizsgálatokat (SBT) végeznek T-darabbal az elválaszthatóság értékelésére. Kockázati tényezők jelenlétében az extubálás után szisztematikus non-invazív lélegeztetést alkalmaznak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sikeres extubálásig eltelt idő (óra).
Időkeret: 90 nap
Sikeres extubációnak minősül a következő 7 napon belüli retintubálás nélküli extubáció.
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első extubálás sebessége
Időkeret: 90 nap
az első sikeres extubációval rendelkező betegek százalékos aránya (%) osztva a csoportonkénti teljes betegek számával
90 nap
Invazív mechanikus lélegeztetés időtartama
Időkeret: 90 nap
invazív gépi lélegeztetésre fordított idő (óra) a felvétel óta
90 nap
a non-invazív és invazív gépi lélegeztetés időtartama
Időkeret: 90 nap
invazív vagy nem mechanikus lélegeztetésre fordított idő (órák) a felvétel óta
90 nap
lélegeztetőgépmentes napok a 90. napon
Időkeret: 90 nap
90 mínusz az invazív gépi lélegeztetéssel töltött napok száma (napok) a felvétel óta. A nulladik napot az elhunyt betegeknek osztják ki.
90 nap
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 90 nap
az intenzív osztályon eltöltött idő (napok) a befogadástól a hazabocsátásig vagy haláláig
90 nap
kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 90 nap
a kórházban eltöltött idő (napok) a befogadástól a hazabocsátásig vagy haláláig
90 nap
90. napi halandóság
Időkeret: 90 nap
a 90. napon meghalt betegek százaléka (%)
90 nap
reintubációs ráta
Időkeret: 90 nap
az esetleges reintubáción átesett betegek számának százaléka (%) osztva a csoportonkénti betegek számával
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL18_0982
  • 2019-A00106-51 (Egyéb azonosító: ID-RCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Támogatott stratégia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel