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Druckunterstützung und positiver endexspiratorischer Druck während des Spontanatmungsversuchs (SBT-ICU)

13. Dezember 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Einfluss der Kombination aus Druckunterstützung und positivem endexspiratorischem Druck während des Spontanatmungsversuchs versus T-Stück auf die Zeit bis zur erfolgreichen Extubation

Das Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob ein Bündel aus Druckunterstützung und positivem endexspiratorischem Druck während eines Spontanatmungsversuchs und der Erkennung durch ein T-Stück von Patienten mit einem hohen Risiko eines Extubationsversagens die Zeit bis zur erfolgreichen Extubation bei kritisch kranken Patienten verkürzen kann .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69317
        • Hôpital de la Croix-Rousse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient 18 Jahre oder älter
  • Intubiert und beatmet auf der Intensivstation für mehr als 24 Stunden
  • Patient bereit für Weaning-Bewertung
  • Ausfall eines ersten T-Stücks SBT

Ausschlusskriterien:

  • Chronische neuromuskuläre Erkrankung
  • Guillain Barre-Syndrom
  • Erkrankung des zentralen Nervensystems mit Bewusstseinsstörung
  • Tracheotomie
  • Chronische Erkrankung mit einer Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr
  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • Vorenthalten von Lebenserhaltungsmaßnahmen bezüglich einer Reintubation
  • Gefangener oder Patient, der in einer psychiatrischen Klinik interniert ist
  • Vormundschaft
  • Sprachbarriere
  • Fehlende Krankenversicherung
  • Fehlende Zustimmung des Patienten (oder ggf. der nächsten Angehörigen)
  • Patient unter einer Ausschlussfrist nach Einschreibung in eine andere Forschungsstudie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Assistierte Strategie
Die Entwöhnungsfähigkeit wird mit Druckunterstützung und positivem endexspiratorischem Druck bestimmt.
Verfahren: Assistierte Strategie
Zur Beurteilung der Entwöhnbarkeit wird ein täglicher Spontanatmungsversuch (SBT) mit 7 cmH2O Druckunterstützung und 5 cmH2O positivem endexspiratorischem Druck durchgeführt. Im Erfolgsfall wird ein SBT mit T-Stück durchgeführt, um festzustellen, ob bei dem Patienten ein hohes Risiko für ein Extubationsversagen besteht. In diesem Fall und/oder bei Vorliegen von Risikofaktoren wird nach der Extubation eine systematische nicht-invasive Beatmung durchgeführt.
Aktiver Komparator: Nicht unterstützte Strategie
Die Entwöhnungsfähigkeit wird mit einem T-Stück bestimmt.
Verfahren: Nicht unterstützte Strategie
Tägliche Spontanatmungsversuche (SBT) mit T-Stück werden durchgeführt, um die Entwöhnbarkeit zu beurteilen. Bei Vorliegen von Risikofaktoren erfolgt nach der Extubation eine systematische nicht-invasive Beatmung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit (Stunden) bis zur erfolgreichen Extubation
Zeitfenster: 90 Tage
Eine erfolgreiche Extubation ist definiert als Extubation ohne Retintubation innerhalb der 7 folgenden Tage.
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der ersten Extubation
Zeitfenster: 90 Tage
Prozentsatz (%) der Patienten mit einer ersten erfolgreichen Extubation geteilt durch die Gesamtzahl der Patienten pro Gruppe
90 Tage
Dauer der invasiven mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 90 Tage
Zeit (Stunden), die seit der Aufnahme mit invasiver mechanischer Beatmung verbracht wurde
90 Tage
Dauer der nicht-invasiven und invasiven mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 90 Tage
Zeit (Stunden), die seit der Aufnahme mit invasiver oder nicht-mechanischer Beatmung verbracht wurde
90 Tage
beatmungsfreie Tage an Tag 90
Zeitfenster: 90 Tage
90 minus der Anzahl der Tage, die seit der Aufnahme mit invasiver mechanischer Beatmung verbracht wurden (Tage). Zero Day wird toten Patienten zugeteilt.
90 Tage
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 90 Tage
Zeit (Tage) auf der Intensivstation von der Aufnahme bis zur Entlassung oder zum Tod
90 Tage
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: 90 Tage
Zeit (Tage) im Krankenhaus von der Aufnahme bis zur Entlassung oder zum Tod
90 Tage
Tag 90 Sterblichkeit
Zeitfenster: 90 Tage
Prozentsatz (%) der an Tag 90 verstorbenen Patienten
90 Tage
Reintubationsrate
Zeitfenster: 90 Tage
Prozentsatz (%) der Anzahl der Patienten mit einer Reintubation dividiert durch die Anzahl der Patienten pro Gruppe
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL18_0982
  • 2019-A00106-51 (Andere Kennung: ID-RCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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