Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tlaková podpora a pozitivní koncový exspirační tlak během zkoušky spontánního dýchání (SBT-ICU)

13. prosince 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Vliv kombinace tlakové podpory a pozitivního koncového exspiračního tlaku během zkoušky spontánního dýchání versus T-kus na dobu do úspěšné extubace

Cílem této studie je posoudit, zda svazek spojující tlakovou podporu a pozitivní end-exspirační tlak během pokusu spontánního dýchání a detekce T-kusem pacientů s vysokým rizikem selhání extubace může zkrátit dobu do úspěšné extubace u kriticky nemocných pacientů .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69317
        • Hôpital de la Croix-Rousse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let
  • Intubováno a ventilováno na jednotce intenzivní péče déle než 24 hodin
  • Pacient je připraven na hodnocení odstavu
  • Selhání prvního T-kusu SBT

Kritéria vyloučení:

  • Chronické nervosvalové onemocnění
  • Guillain-Barrého syndrom
  • Onemocnění centrálního nervového systému s poruchou vědomí
  • Tracheostomie
  • Chronické onemocnění s očekávanou délkou života méně než 1 rok
  • Těhotenství, kojení
  • Odepření podpory života v souvislosti s reintubací
  • Vězeň nebo pacient internovaný v psychiatrické léčebně
  • Poručnictví
  • Jazyková bariéra
  • Nedostatek zdravotního pojištění
  • Nedostatek souhlasu pacienta (případně nejbližšího příbuzného)
  • Pacient ve vylučovacím období po zařazení do jiné výzkumné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Asistovaná strategie
Schopnost odstavit se určuje pomocí tlakové podpory a pozitivního end-exspiračního tlaku.
Postup: Asistovaná strategie
Pro posouzení možnosti odstavení se provádí denní zkouška spontánního dýchání (SBT) s podporou tlaku 7 cmH2O a pozitivním tlakem na konci výdechu 5 cmH2O. V případě úspěchu se provede SBT s T-kusem, aby se zjistilo, zda je u pacientů vysoké riziko selhání extubace. V tomto případě a/nebo za přítomnosti rizikových faktorů se po extubaci aplikuje systematická neinvazivní ventilace.
Aktivní komparátor: Neasistovaná strategie
Schopnost odstavu se určuje pomocí T-kusu.
Postup: Neasistovaná strategie
Pro posouzení schopnosti odstavení se provádějí denní testy spontánního dýchání (SBT) s T-kusem. Při výskytu rizikových faktorů se po extubaci aplikuje systematická neinvazivní ventilace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba (hodiny) do úspěšné extubace
Časové okno: 90 dní
Úspěšná extubace je definována jako extubace bez retintubace během 7 následujících dnů.
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra první extubace
Časové okno: 90 dní
procento (%) pacientů s první úspěšnou extubací děleno celkovým počtem pacientů ve skupině
90 dní
Doba trvání invazivní mechanické ventilace
Časové okno: 90 dní
čas (hodiny) strávený invazivní mechanickou ventilací od zařazení
90 dní
trvání neinvazivní a invazivní mechanické ventilace
Časové okno: 90 dní
čas (hodiny) strávený invazivní nebo nemechanickou ventilací od zařazení
90 dní
dny bez ventilátoru v den 90
Časové okno: 90 dní
90 minus počet dnů strávených na invazivní mechanické ventilaci (dny) od zařazení. Mrtvým pacientům je přidělen nultý den.
90 dní
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 90 dní
doba (dny) strávená na jednotce intenzivní péče od zařazení do propuštění nebo smrti
90 dní
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 90 dní
doba (dny) strávená v nemocnici od zařazení do propuštění nebo smrti
90 dní
Den úmrtnosti 90
Časové okno: 90 dní
procento (%) pacientů zemřelých v den 90
90 dní
míra reintubace
Časové okno: 90 dní
procento (%) počtu pacientů s jakoukoli reintubací děleno počtem pacientů na skupinu
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL18_0982
  • 2019-A00106-51 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit