Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trykstøtte og positivt endeekspiratorisk tryk under forsøg med spontan vejrtrækning (SBT-ICU)

27. februar 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Indvirkning af kombinationen af ​​trykstøtte og positivt endeekspiratorisk tryk under spontan vejrtrækningsforsøg versus T-stykke på tiden til vellykket ekstubation

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om et bundt, der forbinder trykstøtte og positivt endeekspiratorisk tryk under spontan vejrtrækningsforsøg og påvisning af T-stykke af patienter med høj risiko for ekstubationsfejl kan reducere tiden til vellykket ekstubation hos kritisk syge patienter .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69317
        • Hopital de la Croix-Rousse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient 18 år eller derover
  • Intuberet og ventileret på intensiv afdeling i mere end 24 timer
  • Patient klar til fravænningsevaluering
  • Fejl ved første T-stykke SBT

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk neuromuskulær sygdom
  • Guillain-Barrés syndrom
  • Sygdom i centralnervesystemet med bevidsthedsforstyrrelse
  • Trakeostomi
  • Kronisk sygdom med en forventet levetid under 1 år
  • Graviditet, amning
  • Tilbageholdelse af livsstøtte vedrørende en reintubation
  • Fange eller patient interneret på psykiatrisk hospital
  • Værgemål
  • Sproglige barriere
  • Mangel på sygesikring
  • Mangel på patientens samtykke (eller pårørende, hvor det er relevant)
  • Patient under en udelukkelsesperiode efter optagelse i et andet forskningsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Assisteret strategi
Evnen til at blive fravænnet bestemmes med trykstøtte og positivt endeekspiratorisk tryk.
Procedure: Assisteret strategi
Dagligt spontant åndedrætsforsøg (SBT) med 7 cmH2O trykstøtte og 5 cmH2O positivt slutekspiratorisk tryk udføres for at vurdere fravænningsevnen. I tilfælde af succes udføres en SBT med T-stykke for at afgøre, om patienterne har høj risiko for ekstubationsfejl. I dette tilfælde og/eller ved tilstedeværelse af risikofaktorer anvendes systematisk non-invasiv ventilation efter ekstubation.
Aktiv komparator: Ikke assisteret strategi
Evnen til at blive fravænnet bestemmes med T-stykke.
Procedure: Ikke assisteret strategi
Daglige spontane vejrtrækningsforsøg (SBT) med T-stykke udføres for at vurdere fravænningsevnen. Ved tilstedeværelse af risikofaktorer anvendes systematisk non-invasiv ventilation efter ekstubation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid (timer) til vellykket ekstubering
Tidsramme: 90 dage
Vellykket ekstubation defineres som ekstubation uden retintubation inden for de 7 følgende dage.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for første ekstubering
Tidsramme: 90 dage
procent (%) af patienter med en første vellykket ekstubation divideret med det samlede antal patienter pr. gruppe
90 dage
Varighed af invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: 90 dage
tid (timer) brugt på invasiv mekanisk ventilation siden inklusion
90 dage
varighed af ikke-invasiv og invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: 90 dage
tid (timer) brugt på invasiv eller ikke-mekanisk ventilation siden inklusion
90 dage
ventilatorfri dage på dag 90
Tidsramme: 90 dage
90 minus antallet af dage brugt på invasiv mekanisk ventilation (dage) siden inklusion. Nul dag er tildelt døde patienter.
90 dage
Indlæggelsens varighed på intensiv afdeling
Tidsramme: 90 dage
tid (dage) på intensiv afdeling fra inklusion til udskrivelse eller død
90 dage
hospitalsopholdslængde
Tidsramme: 90 dage
tid (dage) på hospitalet fra inklusion til udskrivelse eller død
90 dage
Dag 90 dødelighed
Tidsramme: 90 dage
procent (%) af patienter døde på dag 90
90 dage
reintubationshastighed
Tidsramme: 90 dage
procent (%) af antallet af patienter med eventuel reintubation divideret med antallet af patienter pr. gruppe
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL18_0982
  • 2019-A00106-51 (Anden identifikator: ID-RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Assisteret strategi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner