자발 호흡 시도 중 압력 지원 및 호기말 양압 (SBT-ICU)
2024년 2월 27일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
성공적인 발관 시간에 대한 자발 호흡 시도 대 T-피스 동안 압력 지원과 긍정적인 호기말 긍정적인 압력의 조합의 영향
이 연구의 목적은 발관 실패 위험이 높은 환자의 자발 호흡 시험 및 T-피스에 의한 감지 동안 압력 지원 및 호기말 양압과 관련된 묶음이 중환자의 성공적인 발관 시간을 단축할 수 있는지 평가하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69317
- Hôpital de la Croix-Rousse
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 중환자실에서 24시간 이상 삽관 및 환기
- 이유식 평가를 위한 환자 준비
- 첫 번째 T-피스 SBT 실패
제외 기준:
- 만성 신경근 질환
- 길랭-바레 증후군
- 의식장애를 동반한 중추신경계질환
- 기관절개술
- 기대 수명이 1년 미만인 만성 질환
- 임신, 수유
- 재삽관에 관한 생명 유지 장치 보류
- 정신병원에 수감된 죄수 또는 환자
- 후견
- 언어의 장벽
- 의료 보험 부족
- 환자의 동의(또는 적절한 경우 가장 가까운 친척)의 부재
- 다른 연구에 등록한 후 제외 기간에 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 지원 전략
젖을 뗄 수 있는 능력은 압력 지원과 호기말 양압으로 결정됩니다.
|
7 cmH2O 압력 지원 및 5 cmH2O 호기말 양압으로 매일 자발 호흡 시험(SBT)을 수행하여 젖을 뗄 수 있는지 평가합니다.
성공할 경우 발관 실패의 위험이 높은 환자인지 확인하기 위해 T-피스로 SBT를 수행합니다.
이 경우 및/또는 위험 요인이 있는 경우 발관 후 체계적인 비침습적 환기를 적용합니다.
|
|
활성 비교기: 비보조 전략
젖을 뗄 수 있는 능력은 T-피스로 결정됩니다.
|
젖을 뗀 가능성을 평가하기 위해 T-피스로 매일 자발 호흡 시험(SBT)을 수행합니다.
위험 요인이 있는 경우 발관 후 체계적인 비침습적 환기를 적용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성공적인 발관까지의 시간(시간)
기간: 90일
|
성공적인 발관은 다음 7일 이내에 재관관 없이 발관하는 것으로 정의됩니다.
|
90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 번째 발관 비율
기간: 90일
|
첫 번째 성공적인 발관 환자의 백분율(%)을 그룹당 총 환자 수로 나눈 값
|
90일
|
|
침습적 기계 환기 기간
기간: 90일
|
포함 이후 침습적 기계 환기에 소요된 시간(시간)
|
90일
|
|
비침습적 및 침습적 기계 환기 지속 시간
기간: 90일
|
포함 이후 침습적 또는 비기계적 인공호흡에 소요된 시간(시간)
|
90일
|
|
90일째 인공호흡기 없는 날
기간: 90일
|
90에서 포함 이후 침습적 기계 환기에 소요된 일수(일)를 뺀 값입니다.
제로데이는 사망한 환자에게 할당됩니다.
|
90일
|
|
중환자실 재원 기간
기간: 90일
|
입원부터 퇴원 또는 사망까지 중환자실에서 보낸 시간(일)
|
90일
|
|
입원 기간
기간: 90일
|
입소부터 퇴원 또는 사망까지 병원에서 보낸 시간(일)
|
90일
|
|
90일째 사망률
기간: 90일
|
90일차에 사망한 환자의 백분율(%)
|
90일
|
|
재삽관 속도
기간: 90일
|
재삽관을 받은 환자 수를 그룹당 환자 수로 나눈 백분율(%)
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
지원 전략에 대한 임상 시험
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health System완전한
-
Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
-
NYU Langone Health종료됨
-
Radboud University Medical CenterPENTAX Europe GmbH모병선종 | 인공 지능 | 대장내시경 | 대장 폴립네덜란드
-
Xuanwu Hospital, Beijingthe Alberto Santos Dumont Association for Research Support알려지지 않은
-
Kaiser PermanenteThe University of Texas Health Science Center, Houston; Fred Hutchinson Cancer Center완전한
-
Centro Oftalmológico Dr Charles완전한
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonUnity Health Toronto; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Women's College Hospital 그리고 다른 협력자들종료됨