EGFR陽性非小細胞肺癌患者におけるD-0316

包含基準:

• 18歳以上。
• -局所進行性または転移性のNSCLCの組織学的または細胞学的に証明された診断。
• EGFR TKI の第 1 世代または第 2 世代による以前の継続的な治療中の疾患進行の放射線学的記録。 ゲフィチニブまたはエルロチニブ。
• 患者は、以前のEGFR TKIで疾患が進行した後、腫瘍T790M変異状態（陽性であることが確認された）の確認も必要です。
• 0〜1の東部共同腫瘍学グループのパフォーマンスステータス（ECOG PS）。
• 最低余命は12週間。
• -RECIST 1.1に従ってベースラインで正確に測定できる、研究スクリーニング期間中に以前に照射されていない少なくとも1つの病変。
• 研究期間全体および最終投与後 6 週間以内に、通常の適切かつ効果的な避妊手段を使用することに同意します。女性患者は、妊娠を除外する必要があり（つまり、妊娠検査が陰性）、非授乳期にあります。

除外基準:

• -研究登録から10日以内の第1世代または第2世代のEGFR-TKIによる治療; EGFR-TKIの第3世代による以前の治療。
• 以前の治療による未解決の毒性。
• 不安定な脊髄圧迫/脳転移。
• -制御されていない高血圧、出血素因または感染症を含む重度/制御されていない全身性疾患。
• スクリーニング期間中のQTcF≧470msec（女性）またはQTcF≧450msec（男性）。
• 間質性肺疾患、重度の喘息、肺塞栓症などの重度の呼吸器疾患
• -化学療法または免疫療法の2つ以上のラインによる以前の治療。