良性発作性頭位めまいの治療における TRV 椅子 vs 手動再配置操作
2020年7月22日 更新者：Dan Dupont Hougaard、Aalborg University Hospital
良性発作性頭位めまい症 (BPPV) は、従来の手動の再配置操作と比較して、機械式回転椅子を使用することでより迅速かつ効率的に治療できますか?
BPPV における機械式回転椅子 (TRV 椅子) と手動の再配置操作の治療効果の比較
調査の概要
詳細な説明
BPPV の診断と治療において、手動の体位変換操作と機械式回転椅子 (TRV 椅子) を比較したオープンラベルの無作為化比較試験。
BPPV が疑われる患者は、手動の体位変換操作または TRV 椅子のいずれかに無作為に割り付けられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
170
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Denmark Region
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Aalborg、North Denmark Region、デンマーク、9000
- Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 特徴（BPPVの場合）位置性眼振
- ポジティブ ディックス ホールパイク
- 正の仰臥位ロール試験
- -BPPVと互換性のある病歴
除外基準:
- -過去6か月以内のTRVチェアでの治療
- BPPV 診断の除外
- 治療協力の欠如
- -既知の脳動脈瘤または脳出血
- -過去1か月以内にBPPVの診断と治療を受けた
- -過去7日以内の鎮静抗ヒスタミン薬による治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：手動再配置操作
手動再配置操作による BPPV の診断と治療。
後管の関与の場合、Epley の操作が使用されます。
水平運河の関与の場合、ログ ロール操作が使用されます。
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手動再配置操作による治療
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実験的：機械回転椅子（TRV-chair）での治療
TRVチェアを使用したBPPVの診断と治療。 後管の関与の場合、Epley の操作は、各位置に 10 の運動インパルスを追加して使用されます。 水平運河の関与の場合、各位置に 10 のキネティック インパルスを追加して、ログ ロール操作が使用されます。 |
TRVチェアでの体位変換マニューバ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療回数
時間枠：2年
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めまいと眼振の解消を達成するために必要な治療回数
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2年
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最初の治療後の治療成功
時間枠：2年
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1回の治療でめまいと眼振が解消した被験者の数
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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めまいハンディキャップ インベントリ (DHI) アンケート
時間枠：2年
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治療前スコアと治療後スコアの比較
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2年
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有害事象
時間枠：2年
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有害事象の登録
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dan D Hougaard, MD、Aalborg University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月11日
最初の投稿 (実際)
2019年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月22日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。