Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TRV-stol vs manuell ompositionsmanöver vid behandling av benign paroxysmal positionsyrsel

22 juli 2020 uppdaterad av: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital

Kan Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) behandlas snabbare och mer effektivt genom att använda en mekanisk rotationsstol jämfört med de traditionella manuella ompositionsmanövrarna?

Jämförelse av behandlingseffektivitet för en mekanisk rotationsstol (TRV-stol) jämfört med manuella ompositionsmanövrar i BPPV

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Open-label, randomiserad kontrollerad studie som jämför manuella ompositionsmanövrar med en mekanisk rotationsstol (TRV-stol) för att diagnostisera och behandla BPPV. Patienter med misstänkt BPPV kommer att randomiseras till antingen manuella ompositionsmanövrar eller TRV-stolen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

170

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • North Denmark Region
      • Aalborg, North Denmark Region, Danmark, 9000
        • Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Karakteristisk (för BPPV) positionell nystagmus
  • Positiv Dix-Hallpike
  • Positivt ryggstödstest
  • Medicinsk historia kompatibel med BPPV

Exklusions kriterier:

  • Behandling i TRV-stol under de senaste 6 månaderna
  • Uteslutning av BPPV-diagnos
  • Brist på behandlingssamarbete
  • Känd cerebral aneurism eller hjärnblödning
  • Diagnostiserats och behandlats för BPPV under den senaste månaden
  • Behandling med sederande antihistaminer under de senaste 7 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Manuell ompositionsmanöver
Diagnostik och behandling av BPPV med manuella ompositionsmanövrar. Vid inblandning i den bakre kanalen kommer Epleys manöver att användas. Vid horisontell kanalinblandning kommer stockrullningsmanövern att användas.
Procedur: Manuell ompositionsmanöver
Behandling med manuell omställningsmanöver
Experimentell: Behandling i mekanisk rotationsstol (TRV-stol)

Diagnostik och behandling av BPPV med användning av en TRV-stol. Vid inblandning av bakre kanal kommer Epleys manöver att användas med tillägg av 10 kinetiska impulser i varje position.

Vid horisontell kanalinblandning kommer stockrullningsmanövern att användas med tillägg av 10 kinetiska impulser i varje position.
Enhet: TRV-stol
Ompositionsmanövrar i TRV-stol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal behandlingar
Tidsram: 2 år
Antal behandlingar som krävs för att uppnå upplösning av svindel och nystagmus
2 år
Behandlingsframgång efter första behandlingen
Tidsram: 2 år
Antal försökspersoner som uppnår upplösning av svindel och nystagmus efter en behandling
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Yrselhandikappinventering (DHI) frågeformulär
Tidsram: 2 år
Jämförelse av förbehandlingspoäng och efterbehandlingspoäng
2 år
Biverkningar
Tidsram: 2 år
Registrering av biverkningar
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2019

Första postat (Faktisk)

12 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TRV002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på BPPV

Kliniska prövningar på Manuell ompositionsmanöver

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera