양성 발작성 체위 현기증 치료에서 TRV 의자 대 수동 재배치술
2020년 7월 22일 업데이트: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
양성 발작성 체위 현기증(BPPV)을 기존의 수동 재배치 방법에 비해 기계식 회전 의자를 사용하여 더 빠르고 효율적으로 치료할 수 있습니까?
BPPV에서 기계식 회전 의자(TRV-의자) 대 수동 재배치 조작의 치료 효능 비교
연구 개요
상세 설명
BPPV 진단 및 치료에서 수동 재배치 조작과 기계식 회전 의자(TRV-의자)를 비교하는 공개 라벨, 무작위 통제 시험.
BPPV가 의심되는 환자는 수동 재배치 조작 또는 TRV 의자에 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
170
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Denmark Region
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Aalborg, North Denmark Region, 덴마크, 9000
- Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특징적인(BPPV의 경우) 위치 안진
- 포지티브 Dix-Hallpike
- 양성 앙와위 롤 테스트
- BPPV와 호환되는 병력
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 TRV 의자에서의 치료
- BPPV 진단 제외
- 치료 협력 부족
- 알려진 뇌동맥류 또는 뇌출혈
- 지난 한 달 이내에 BPPV 진단 및 치료
- 지난 7일 이내에 진정 작용을 하는 항히스타민제를 사용한 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수동 재배치 기동
수동 재배치 조작으로 BPPV의 진단 및 치료.
후관 침범의 경우 Epley의 기동이 사용됩니다.
수평관 침범의 경우 로그 롤 기동이 사용됩니다.
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수동 재배치 조작으로 치료
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실험적: 기계식 회전 의자(TRV-의자)에서의 치료
TRV 의자를 사용한 BPPV 진단 및 치료. 후방 근관 침범의 경우, 각 위치에서 10회의 운동 자극을 추가하여 Epley의 조작법을 사용합니다. 수평관 침범의 경우 각 위치에서 10회의 운동 자극을 추가하여 로그 롤 기동을 사용합니다. |
TRV 의자에서 재배치 조작
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 횟수
기간: 2 년
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현기증과 안진이 해결되는 데 필요한 치료 횟수
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2 년
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첫 치료 후 치료 성공
기간: 2 년
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1회 치료 후 현기증 및 안진이 해결된 피험자 수
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현기증 핸디캡 인벤토리(DHI) 설문지
기간: 2 년
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치료 전 점수와 치료 후 점수 비교
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2 년
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부작용
기간: 2 년
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부작용 등록
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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