TRV-tuoli vs. Manuaalinen uudelleenasentoliike hyvänlaatuisen paroksysmaalisen asentohuimauksen hoidossa
keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
Voidaanko hyvänlaatuista paroksysmaalista asentohuimausta (BPPV) hoitaa nopeammin ja tehokkaammin käyttämällä mekaanista pyörivää tuolia verrattuna perinteisiin manuaalisiin uudelleenasemointiliikkeisiin?
Mekaanisen pyörivän tuolin (TRV-tuolin) hoidon tehokkuuden vertailu manuaalisiin siirtoliikkeisiin BPPV:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Avoin, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan manuaalisia uudelleensijoitusliikkeitä mekaanisella pyörivällä tuolilla (TRV-tuoli) BPPV:n diagnosoinnissa ja hoidossa.
Potilaat, joilla epäillään BPPV:tä, satunnaistetaan joko manuaalisiin uudelleensijoituksiin tai TRV-tuoliin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Denmark Region
-
Aalborg, North Denmark Region, Tanska, 9000
- Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypillinen (BPPV:lle) asemoitu nystagmus
- Positiivinen Dix-Hallpike
- Positiivinen makuutesti
- BPPV:n kanssa yhteensopiva sairaushistoria
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito TRV-tuolissa viimeisen 6 kuukauden aikana
- BPPV-diagnoosin poissulkeminen
- Hoitoyhteistyön puute
- Tunnettu aivojen aneurismi tai aivoverenvuoto
- BPPV diagnosoitu ja hoidettu viimeisen kuukauden aikana
- Hoito rauhoittavilla antihistamiineilla viimeisen 7 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Manuaalinen uudelleensijoitusliike
BPPV:n diagnostiikka ja hoito manuaalisilla uudelleensijoitusliikkeillä.
Jos takakanava on mukana, käytetään Epleyn liikettä.
Jos kanava on vaakasuuntainen, käytetään tukkirullaa.
|
Hoito manuaalisella siirtoliikkeellä
|
|
Kokeellinen: Hoito mekaanisessa pyörivässä tuolissa (TRV-tuoli)
BPPV:n diagnostiikka ja hoito TRV-tuolin avulla. Jos kanava on takaosassa, käytetään Epleyn liikettä lisäämällä 10 kineettistä impulssia kussakin asennossa. Jos kanava on vaakasuuntainen, käytetään tukkirullaliikettä lisäämällä 10 kineettistä impulssia jokaiseen asentoon. |
Siirtoliikkeet TRV-tuolissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitojen lukumäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Huimauksen ja nystagman häviämiseen tarvittavien hoitojen lukumäärä
|
2 vuotta
|
|
Hoidon onnistuminen ensimmäisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joiden huimaus ja nystagmus hävisivät yhden hoidon jälkeen
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dizziness Handicap Inventory (DHI) -kyselylomake
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Hoitoa edeltävän ja hoidon jälkeisen pistemäärän vertailu
|
2 vuotta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Haitallisten tapahtumien rekisteröinti
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRV002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .