TRV-silla vs Maniobra de Reposicionamiento Manual en el Tratamiento del Vértigo Posicional Paroxístico Benigno
22 de julio de 2020 actualizado por: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
¿Se puede tratar el vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB) de manera más rápida y eficiente mediante el uso de una silla giratoria mecánica en comparación con las maniobras manuales tradicionales de reposicionamiento?
Comparación de la eficacia del tratamiento de un sillón giratorio mecánico (TRV-chair) versus maniobras manuales de reposicionamiento en el VPPB
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo controlado aleatorizado, abierto, que compara las maniobras de reposicionamiento manual con una silla giratoria mecánica (silla TRV) en el diagnóstico y tratamiento del VPPB.
Los pacientes con sospecha de VPPB serán asignados aleatoriamente a maniobras manuales de reposicionamiento oa la silla TRV.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
170
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Denmark Region
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Aalborg, North Denmark Region, Dinamarca, 9000
- Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nistagmo posicional característico (para VPPB)
- Positivo Dix-Hallpike
- Prueba de rodadura supina positiva
- Antecedentes médicos compatibles con VPPB
Criterio de exclusión:
- Tratamiento en sillón TRV en los últimos 6 meses
- Exclusión del diagnóstico de VPPB
- Falta de cooperación en el tratamiento
- Aneurisma cerebral conocido o hemorragia cerebral
- Diagnosticado y tratado por VPPB en el último mes
- Tratamiento con antihistamínicos sedantes en los últimos 7 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Maniobra de reposicionamiento manual
Diagnóstico y tratamiento del VPPB con maniobras de reposicionamiento manual.
En caso de afectación del canal posterior, se utilizará la maniobra de Epley.
En caso de afectación del canal horizontal, se utilizará la maniobra de rollo de tronco.
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Tratamiento con maniobra de reposicionamiento manual
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Experimental: Tratamiento en sillón rotatorio mecánico (TRV-chair)
Diagnóstico y tratamiento del VPPB con el uso de un sillón TRV. En caso de afectación del canal posterior, se utilizará la maniobra de Epley con la adición de 10 impulsos cinéticos en cada posición. En caso de afectación del canal horizontal, se utilizará la maniobra de rollo de tronco con la adición de 10 impulsos cinéticos en cada posición. |
Maniobras de reposicionamiento en silla TRV
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de tratamientos
Periodo de tiempo: 2 años
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Número de tratamientos necesarios para lograr la resolución del vértigo y el nistagmo
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2 años
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Éxito del tratamiento después del primer tratamiento
Periodo de tiempo: 2 años
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Número de sujetos que lograron la resolución del vértigo y el nistagmo después de un tratamiento
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario del Inventario de discapacidad por mareos (DHI)
Periodo de tiempo: 2 años
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Comparación de la puntuación previa al tratamiento y la puntuación posterior al tratamiento
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2 años
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 2 años
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Registro de eventos adversos
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TRV002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .