Cadeira TRV vs Manobra de Reposicionamento Manual no Tratamento da Vertigem Posicional Paroxística Benigna
22 de julho de 2020 atualizado por: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
A Vertigem Posicional Paroxística Benigna (VPPB) pode ser tratada com mais rapidez e eficiência usando uma cadeira mecânica rotacional em comparação com as tradicionais manobras manuais de reposicionamento?
Comparação da eficácia do tratamento de uma cadeira rotatória mecânica (cadeira TRV) versus manobras de reposicionamento manual na VPPB
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio controlado randomizado, aberto, comparando manobras de reposicionamento manual com uma cadeira mecânica rotacional (cadeira TRV) no diagnóstico e tratamento da VPPB.
Os pacientes com suspeita de VPPB serão randomizados para manobras de reposicionamento manual ou cadeira TRV.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
170
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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North Denmark Region
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Aalborg, North Denmark Region, Dinamarca, 9000
- Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nistagmo posicional característico (para VPPB)
- Positivo Dix-Hallpike
- Teste de rotação supina positivo
- Histórico médico compatível com VPPB
Critério de exclusão:
- Tratamento em cadeira TRV nos últimos 6 meses
- Exclusão do diagnóstico de VPPB
- Falta de cooperação no tratamento
- Aneurisma cerebral conhecido ou hemorragia cerebral
- Diagnosticado e tratado para VPPB no último mês
- Tratamento com anti-histamínicos sedativos nos últimos 7 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Manobra de reposicionamento manual
Diagnóstico e tratamento da VPPB com manobras de reposicionamento manual.
Em caso de envolvimento do canal posterior, será utilizada a manobra de Epley.
Em caso de envolvimento do canal horizontal, será utilizada a manobra de log roll.
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Tratamento com manobra de reposicionamento manual
|
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Experimental: Tratamento em cadeira rotativa mecânica (cadeira TRV)
Diagnóstico e tratamento da VPPB com o uso da cadeira TRV. No caso de envolvimento do canal posterior, será utilizada a manobra de Epley com acréscimo de 10 impulsos cinéticos em cada posição. No caso de envolvimento do canal horizontal, será utilizada a manobra log roll com a adição de 10 impulsos cinéticos em cada posição. |
Manobras de reposicionamento na cadeira TRV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de tratamentos
Prazo: 2 anos
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Número de tratamentos necessários para alcançar a resolução da vertigem e do nistagmo
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2 anos
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Sucesso do tratamento após o primeiro tratamento
Prazo: 2 anos
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Número de indivíduos que alcançaram a resolução da vertigem e do nistagmo após um tratamento
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Inventário de Handicap para Tontura (DHI)
Prazo: 2 anos
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Comparação da pontuação pré-tratamento e pontuação pós-tratamento
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2 anos
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Eventos adversos
Prazo: 2 anos
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Registro de eventos adversos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRV002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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