TRV-Stuhl vs. manuelles Repositionierungsmanöver bei der Behandlung von gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel
22. Juli 2020 aktualisiert von: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
Kann gutartiger paroxysmaler Lagerungsschwindel (BPPV) durch die Verwendung eines mechanischen Drehstuhls schneller und effizienter behandelt werden als mit den traditionellen manuellen Umlagerungsmanövern?
Vergleich der Behandlungswirksamkeit eines mechanischen Rotationsstuhls (TRV-Stuhl) vs. manuelle Umlagerungsmanöver bei BPPV
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Offene, randomisierte, kontrollierte Studie zum Vergleich manueller Umlagerungsmanöver mit einem mechanischen Drehstuhl (TRV-Stuhl) bei der Diagnose und Behandlung von BPPV.
Patienten mit Verdacht auf BPPV werden randomisiert entweder manuellen Repositionierungsmanövern oder dem TRV-Stuhl zugewiesen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
170
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Denmark Region
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Aalborg, North Denmark Region, Dänemark, 9000
- Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Charakteristischer (für BPPV) Positionsnystagmus
- Positiv Dix-Hallpike
- Positiver Rollentest in Rückenlage
- Krankengeschichte kompatibel mit BPPV
Ausschlusskriterien:
- Behandlung im TRV-Stuhl innerhalb der letzten 6 Monate
- Ausschluss der BPPV-Diagnose
- Mangelnde Zusammenarbeit bei der Behandlung
- Bekannte zerebrale Aneurysma oder Hirnblutung
- Diagnose und Behandlung von BPPV innerhalb des letzten Monats
- Behandlung mit sedierenden Antihistaminika innerhalb der letzten 7 Tage
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Manuelles Repositionierungsmanöver
Diagnostik und Therapie des BPPV mit manuellen Repositionsmanövern.
Im Falle einer Beteiligung des hinteren Gehörgangs wird das Epley-Manöver verwendet.
Im Falle einer Beteiligung des horizontalen Kanals wird das Log-Roll-Manöver verwendet.
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Behandlung mit manuellem Umlagerungsmanöver
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Experimental: Behandlung im mechanischen Drehstuhl (TRV-Stuhl)
Diagnostik und Behandlung von BPPV mit Hilfe eines TRV-Stuhls. Bei Beteiligung des hinteren Gehörgangs wird das Epley-Manöver mit 10 zusätzlichen kinetischen Impulsen in jeder Position verwendet. Im Falle einer Beteiligung des horizontalen Kanals wird das Log-Roll-Manöver mit 10 zusätzlichen kinetischen Impulsen in jeder Position verwendet. |
Umlagerungsmanöver im TRV-Stuhl
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Behandlungen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Anzahl der Behandlungen, die zum Abklingen von Schwindel und Nystagmus erforderlich sind
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2 Jahre
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Behandlungserfolg nach der ersten Behandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
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Anzahl der Probanden, die nach einer Behandlung eine Auflösung von Schwindel und Nystagmus erreichten
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zum Schwindel-Handicap-Inventar (DHI).
Zeitfenster: 2 Jahre
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Vergleich des Scores vor und nach der Behandlung
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2 Jahre
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Registrierung unerwünschter Ereignisse
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TRV002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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