TRV-stol vs manuel repositioneringsmanøvre ved behandling af benign paroksysmal positionel vertigo
22. juli 2020 opdateret af: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
Kan Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) behandles hurtigere og mere effektivt ved at bruge en mekanisk rotationsstol sammenlignet med de traditionelle manuelle repositioneringsmanøvrer?
Sammenligning af behandlingseffektivitet af en mekanisk rotationsstol (TRV-stol) vs. manuelle repositioneringsmanøvrer i BPPV
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Åbent, randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner manuelle repositioneringsmanøvrer med en mekanisk rotationsstol (TRV-stol) til diagnosticering og behandling af BPPV.
Patienter med mistanke om BPPV vil blive randomiseret til enten manuelle repositionsmanøvrer eller TRV-stolen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
170
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Denmark Region
-
Aalborg, North Denmark Region, Danmark, 9000
- Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Karakteristisk (for BPPV) positionel nystagmus
- Positiv Dix-Hallpike
- Positiv liggende rulletest
- Sygehistorie kompatibel med BPPV
Ekskluderingskriterier:
- Behandling i TRV-stol indenfor de sidste 6 måneder
- Udelukkelse af BPPV-diagnose
- Manglende behandlingssamarbejde
- Kendt cerebral aneurisme eller hjerneblødning
- Diagnosticeret og behandlet for BPPV inden for den seneste måned
- Behandling med beroligende antihistaminer inden for de seneste 7 dage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Manuel omstillingsmanøvre
Diagnostik og behandling af BPPV med manuelle repositionsmanøvrer.
I tilfælde af involvering af posterior kanal vil Epleys manøvre blive brugt.
I tilfælde af vandret kanalinvolvering vil trærullemanøvren blive brugt.
|
Behandling med manuel repositionsmanøvre
|
|
Eksperimentel: Behandling i mekanisk rotationsstol (TRV-stol)
Diagnostik og behandling af BPPV med brug af TRV stol. I tilfælde af posterior kanalinvolvering vil Epleys manøvre blive brugt med tilføjelse af 10 kinetiske impulser i hver position. I tilfælde af horisontal kanalinvolvering vil logrullemanøvren blive brugt med tilføjelse af 10 kinetiske impulser i hver position. |
Repositionsmanøvrer i TRV-stol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal behandlinger
Tidsramme: 2 år
|
Antal nødvendige behandlinger for at opnå opløsning af vertigo og nystagmus
|
2 år
|
|
Behandlingssucces efter første behandling
Tidsramme: 2 år
|
Antal forsøgspersoner, der opnår opløsning af vertigo og nystagmus efter én behandling
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dizziness Handicap Inventory (DHI) spørgeskema
Tidsramme: 2 år
|
Sammenligning af score før behandling og score efter behandling
|
2 år
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 2 år
|
Registrering af uønskede hændelser
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TRV002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .