静脈還流に対するフェニレフリンとノルエピネフリンの効果
深部下腹部穿孔器 (DIEP) 皮弁手術を受ける患者におけるフェニレフリンとノルエピネフリンの血行動態効果の比較。
全身麻酔の導入は、動脈および静脈の拡張によって引き起こされる平均動脈血圧 (MAP) の低下を引き起こすことがよくあります。 液体の投与は、従来、患者の総血液量を増やすために使用されていましたが、術後浮腫などの複数の有害事象を伴うことがよくありました。
動脈性低血圧は、ノルエピネフリンやフェニレフリンなどの昇圧剤によっても治療できます。これらの薬剤は、主に動脈の血管収縮によって血圧を上昇させます。
フェニレフリンと比較して、ノルエピネフリンは半減期が短く (2 ~ 3 分)、心臓の収縮性を高めることで MAP を改善します。 私たちの部門での最近の研究では、動脈血管収縮に加えて、フェニレフリンは静脈血管収縮によって静脈還流と心拍出量も改善することが実証されました.
この研究の目的は、深部下心窩部穿通枝 (DIEP) 皮弁手術を受ける患者における両方の昇圧剤の血行動態効果を比較することです。 両方のエージェント間の有意差が実証された場合、これらの調査結果は、将来の推奨事項の重要な基礎を提供できます。
調査の概要
詳細な説明
DIEP フラップ手術が予定されている連続した患者では、すべての血行動態および呼吸変数が、その後のオフライン分析のために電子的に記録されます。
最小 100 mmHg の収縮期血圧は、心臓の前負荷と滴定されたノルエピネフリン (1.5 μg/kg/h) またはフェニレフリン (15 μg/kg/h) 投与の最適化によって手術中に維持されます。 心臓前負荷の最適化は、橈骨動脈圧曲線の脈拍輪郭解析によって計算される脈圧変動 (PPV) 測定に基づいて行われます。 国際的な目標指向の輸液療法ガイドラインに従って、PPVが11%を超える場合、プラズマライトが投与されます。
ノルエピネフリンおよびフェニレフリンの変力作用を評価するために、経胸壁心エコー検査法(TTE)によって三尖弁輪平面収縮期可動域(TAPSE)を測定します。 さらに、TTE を使用して心拍出量を測定し、PPV 測定値を校正します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Oost-Vlaanderen
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Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
- 募集
- General Hospital Maria Middelares
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コンタクト:
- Alain F Kalmar, MD, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アダルト
- DIEP皮弁手術予定患者
除外基準:
- -書面によるインフォームドコンセントを許可したくない、または許可できない
- フェニレフリンまたはノルエピネフリンの禁忌
- 心不整脈
- 薬理学的血圧管理の必要なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:フェニレフリン
15 µg/kg/h フェニレフリンから開始し、100 mmHg の最小収縮期血圧を維持するように滴定します
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静脈内投与
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アクティブコンパレータ:ノルエピネフリン
1.5 µg/kg/h フェニレフリンから開始し、100 mmHg の最小収縮期血圧を維持するように滴定します
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静脈内投与
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脈圧変動
時間枠:周術期
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フェニレフリン/ノルエピネフリン投与開始後 20 分間の時間経過における脈圧変動の変化
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周術期
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈血圧
時間枠:周術期
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フェニレフリン/ノルエピネフリン投与開始後20分間の時間経過における平均動脈血圧の変化
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周術期
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心拍出量
時間枠:周術期
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フェニレフリン/ノルエピネフリン投与開始後20分間の時間経過における心拍出量の変化
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周術期
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ストローク量(変動)
時間枠:周術期
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フェニレフリン/ノルエピネフリン投与開始後 20 分間の時間経過における 1 回拍出量 (変動) の変化
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周術期
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心拍数
時間枠:周術期
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フェニレフリン/ノルエピネフリン投与開始後 20 分間の時間経過における心拍数の変化
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周術期
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換気頻度
時間枠:周術期
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フェニレフリン/ノルエピネフリン投与開始後 20 分間の時間経過における換気頻度の変化
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周術期
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呼気終末CO2
時間枠:周術期
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フェニレフリン/ノルエピネフリン投与開始後 20 分間の呼気終末 CO2 の変化
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周術期
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一回換気量
時間枠:周術期
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フェニレフリン/ノルエピネフリン投与開始後 20 分間の時間経過における 1 回換気量の変化
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周術期
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タップセ
時間枠:周術期
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フェニレフリン/ノルエピネフリン投与開始後20分の時間経過における三尖弁輪平面収縮期可動域の進展
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周術期
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Alain F Kalmar, MD, PhD、Maria Middelares Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kalmar AF, Allaert S, Pletinckx P, Maes JW, Heerman J, Vos JJ, Struys MMRF, Scheeren TWL. Phenylephrine increases cardiac output by raising cardiac preload in patients with anesthesia induced hypotension. J Clin Monit Comput. 2018 Dec;32(6):969-976. doi: 10.1007/s10877-018-0126-3. Epub 2018 Mar 22.
- O'Connell TD, Jensen BC, Baker AJ, Simpson PC. Cardiac alpha1-adrenergic receptors: novel aspects of expression, signaling mechanisms, physiologic function, and clinical importance. Pharmacol Rev. 2013 Dec 24;66(1):308-33. doi: 10.1124/pr.112.007203. Print 2014.
- Beloeil H, Mazoit JX, Benhamou D, Duranteau J. Norepinephrine kinetics and dynamics in septic shock and trauma patients. Br J Anaesth. 2005 Dec;95(6):782-8. doi: 10.1093/bja/aei259. Epub 2005 Oct 14.
- Hengstmann JH, Goronzy J. Pharmacokinetics of 3H-phenylephrine in man. Eur J Clin Pharmacol. 1982;21(4):335-41. doi: 10.1007/BF00637623.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MMS.2019.008
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