A fenilefrin hatása a noradrenalinnal szemben a vénás visszatérésre
A fenilefrin és a noradrenalin hemodinamikai hatásainak összehasonlítása mély alsó epigasztrikus perforátor (DIEP) lebenyműtéten átesett betegeknél.
Az általános érzéstelenítés előidézése gyakran az átlagos artériás vérnyomás (MAP) csökkenését idézi elő, amelyet az artériás és a vénás tágulás okoz. A folyadék adagolását hagyományosan a páciens teljes vérmennyiségének növelésére használják, de gyakran több nemkívánatos eseménnyel, például posztoperatív ödémával járnak együtt.
Az artériás hipotenzió vazopresszor szerekkel is kezelhető, mint például a noradrenalin és a fenilefrin, amelyek főként artériás érszűkület révén növelik a vérnyomást.
A fenilefrinhez képest a noradrenalinnak rövidebb a felezési ideje (2-3 perc), és a szív összehúzódásának növelésével javítja a MAP-ot. Tanszékünkön egy közelmúltban végzett vizsgálat kimutatta, hogy az artériás érszűkület mellett a fenilefrin a vénás érszűkület révén javítja a vénás visszatérést és a perctérfogatot is.
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa mindkét vazopresszor szer hemodinamikai hatását mélyen inferior epigastric perforator (DIEP) lebenyműtéten átesett betegeknél. Ha a két szer között szignifikáns különbségek mutatkoznak, ezek az eredmények fontos alapot jelenthetnek a jövőbeni ajánlásokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A DIEP lebenyműtétre tervezett egymást követő betegeknél az összes hemodinamikai és légzési változót elektronikusan rögzítik a későbbi off-line elemzéshez.
A szív előterhelésének optimalizálásával és a titrált noradrenalin (1,5 µg/kg/h) vagy fenilefrin (15 µg/kg/h) adagolásával a műtét során minimálisan 100 Hgmm szisztolés vérnyomást lehet fenntartani. A szív előterhelésének optimalizálása a pulzusnyomás-változás (PPV) mérésén alapul, amelyet a radiális artériás nyomásgörbe pulzuskontúrelemzésével számítanak ki. A nemzetközi célirányos folyadékterápiás irányelvek szerint a plazmalit adható, ha a PPV >11%.
A tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés mozgást (TAPSE) transzthoracalis echokardiográfiával (TTE) mérjük, hogy értékeljük a noradrenalin és a fenilefrin inotróp hatását. Ezenkívül a TTE-t használják a perctérfogat mérésére a PPV-mérés kalibrálásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alain F Kalmar, MD, PhD
- Telefonszám: +32 246 17 29
- E-mail: alain.kalmar@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Silvie Allaert, MD, PhD
- Telefonszám: +32 246 17 28
- E-mail: silvie.allaert@azmmsj.be
Tanulmányi helyek
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
- Toborzás
- General Hospital Maria Middelares
-
Kapcsolatba lépni:
- Alain F Kalmar, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt
- DIEP lebenyműtétre tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- nem hajlandó vagy nem képes írásos beleegyezését megadni
- a fenilefrin vagy a noradrenalin ellenjavallatai
- szívritmus zavar
- nincs szükség gyógyszeres vérnyomás-szabályozásra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: fenilefrin
15 µg/kg/óra fenilefrinnel kezdődik, és 100 Hgmm minimális szisztolés vérnyomás eléréséig titrálják
|
intravénás beadás
|
|
Aktív összehasonlító: noradrenalin
1,5 µg/kg/óra fenilefrinnel kezdődik, és 100 Hgmm minimális szisztolés vérnyomás eléréséig titrálják
|
intravénás beadás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pulzusnyomás változás
Időkeret: perioperatív
|
a pulzusnyomás változásának alakulása 20 perccel a fenilefrin/norepinefrin adagolás megkezdése után
|
perioperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: perioperatív
|
az átlagos artériás vérnyomás alakulása 20 perccel a fenilefrin/norepinefrin adagolás megkezdése után
|
perioperatív
|
|
szív leállás
Időkeret: perioperatív
|
a perctérfogat alakulása 20 perccel a fenilefrin/norepinefrin adagolás megkezdése után
|
perioperatív
|
|
lökettérfogat (variáció)
Időkeret: perioperatív
|
a lökettérfogat (variáció) alakulása 20 perccel a fenilefrin/norepinefrin adagolás megkezdése után
|
perioperatív
|
|
pulzus
Időkeret: perioperatív
|
a pulzusszám alakulása 20 percen belül a fenilefrin/norepinefrin adagolás megkezdése után
|
perioperatív
|
|
szellőztetés gyakorisága
Időkeret: perioperatív
|
a lélegeztetés gyakoriságának alakulása 20 perccel a fenilefrin/norepinefrin adagolás megkezdése után
|
perioperatív
|
|
árapály végi CO2
Időkeret: perioperatív
|
a légzés végi CO2 fejlődése 20 perccel a fenilefrin/norepinefrin adagolás megkezdése után
|
perioperatív
|
|
dagály térfogata
Időkeret: perioperatív
|
a légzéstérfogat alakulása 20 perccel a fenilefrin/norepinefrin adagolás megkezdése után
|
perioperatív
|
|
TAPSE
Időkeret: perioperatív
|
a tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés mozgásának kialakulása a fenilefrin/norepinefrin adagolás megkezdése után 20 perccel
|
perioperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alain F Kalmar, MD, PhD, Maria Middelares Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kalmar AF, Allaert S, Pletinckx P, Maes JW, Heerman J, Vos JJ, Struys MMRF, Scheeren TWL. Phenylephrine increases cardiac output by raising cardiac preload in patients with anesthesia induced hypotension. J Clin Monit Comput. 2018 Dec;32(6):969-976. doi: 10.1007/s10877-018-0126-3. Epub 2018 Mar 22.
- O'Connell TD, Jensen BC, Baker AJ, Simpson PC. Cardiac alpha1-adrenergic receptors: novel aspects of expression, signaling mechanisms, physiologic function, and clinical importance. Pharmacol Rev. 2013 Dec 24;66(1):308-33. doi: 10.1124/pr.112.007203. Print 2014.
- Beloeil H, Mazoit JX, Benhamou D, Duranteau J. Norepinephrine kinetics and dynamics in septic shock and trauma patients. Br J Anaesth. 2005 Dec;95(6):782-8. doi: 10.1093/bja/aei259. Epub 2005 Oct 14.
- Hengstmann JH, Goronzy J. Pharmacokinetics of 3H-phenylephrine in man. Eur J Clin Pharmacol. 1982;21(4):335-41. doi: 10.1007/BF00637623.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Hipotenzió
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Védőszerek
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Kardiotonikus szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Szimpatomimetikumok
- Érszűkítő szerek
- Mydriatics
- Orr-dekongesztánsok
- Adrenerg alfa-1 receptor agonisták
- Norepinefrin
- Fenilefrin
- Oximetazolin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMS.2019.008
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .