子宮内膜癌に対する骨盤および腹膜リンパ節切除術におけるセンチネルリンパ節画像検査と画像検査を組み合わせた臨床的意義
2020年10月27日 更新者：Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
この前向きコホート研究の目的は、子宮内膜癌管理のための骨盤および腹膜リンパ節切除術におけるセンチネルリンパ節イメージングと画像検査を組み合わせた評価の臨床的意義を探ることです。
調査の概要
詳細な説明
本研究では、2019年4月から2021年4月までに当院で治療した子宮内膜癌患者の手術手技、センチネルリンパ節画像検査の状況、病理学的結果などの臨床データを解析し、画像評価、センチネルリンパ節の発達の均一性を明らかにすることを目的としています。評価と病理学的結果。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yu ZHAO, Ph.D
- 電話番号：13777760306
- メール：zhaoyu196035@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～90年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 子宮内膜癌と診断された女性。
- 疾患を治療するために、初回の非予約生殖機能手術を受けることに意欲のある患者。
- この前向きコホート研究に参加することに同意した患者。
除外基準:
- 妊娠の意思がまだある患者。
- 結果を妨げる他の病気や重傷を負っている患者。
- 治験薬または研究者による別の臨床研究に同時に参加している場合、被験者はこの治験には適していないと考えられます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：マイナス1
この群の患者は骨盤および腹膜リンパ節郭清を受けません。
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実験的：マイナス2
このアームの患者は骨盤および腹膜リンパ節郭清を受けます。
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アーム 2 の患者は、子宮内膜癌を治療するために骨盤および腹膜リンパ節切除術を受けるよう無作為に割り付けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤および腹部リンパ節転移の数
時間枠：周術期1年
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転移性子宮内膜癌が浸潤している骨盤および腹部リンパ節の特定の数
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周術期1年
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骨盤および腹部リンパ節転移の割合 (%)
時間枠：周術期1年
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転移性子宮内膜癌が浸潤している骨盤および腹部リンパ節の特定の割合
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周術期1年
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骨盤腹部リンパ節画像、センチネルリンパ節画像、病理診断の一致率(%)
時間枠：周術期1年
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SPSS 17.0によるカイ二乗検定を行うことで、3つの臨床検査の一致率を計算する予定です
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周術期1年
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子宮内膜癌患者の予後に対する骨盤リンパ節切除術の影響
時間枠：周術期1年
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対照群と実験群を設定し、追跡調査を行うことで、骨盤リンパ節切除術が子宮内膜癌の予後に影響を与えるかどうかを知ることにしました。
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周術期1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年4月1日
一次修了 (予想される)
2023年3月15日
研究の完了 (予想される)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月13日
最初の投稿 (実際)
2019年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月27日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。