Znaczenie kliniczne obrazowania węzła wartowniczego połączonego z badaniem obrazowym w limfadenektomii miednicy i otrzewnej z powodu raka endometrium
27 października 2020 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Celem tego prospektywnego badania kohortowego jest zbadanie klinicznego znaczenia połączonej oceny obrazowania węzła chłonnego wartowniczego w limfadenektomii miednicy i otrzewnej w leczeniu raka endometrium.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane kliniczne, w tym zabieg chirurgiczny, sytuacja obrazowania węzła wartowniczego i wyniki patologiczne pacjentów z rakiem endometrium leczonych w naszych szpitalach w okresie od kwietnia 2019 do kwietnia 2021, zostaną przeanalizowane w tym badaniu w celu wyjaśnienia jednorodności oceny obrazowej, rozwoju węzła wartowniczego ocena i wyniki patologiczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yu ZHAO, Ph.D
- Numer telefonu: 13777760306
- E-mail: zhaoyu196035@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, u których zdiagnozowano raka endometrium;
- Pacjenci, którzy są chętni do poddania się pierwotnej niezarezerwowanej operacji związanej z zaburzeniami płodności w celu leczenia ich choroby;
- Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w tym prospektywnym badaniu kohortowym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nadal chcą zajść w ciążę;
- Pacjenci z innymi chorobami lub ciężkimi urazami, które mogą wpływać na wyniki;
- Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym z badanym produktem leczniczym lub badacz uważa, że uczestnicy nie nadają się do tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Negatywny 1
Pacjenci w tej grupie nie będą poddani limfadenektomii miednicy i otrzewnej.
|
|
|
Eksperymentalny: Negatywne 2
Pacjenci w tym ramieniu zostaną poddani limfadenektomii miednicy i otrzewnej.
|
Pacjenci w ramieniu 2 zostaną losowo przydzieleni do poddania się limfadenektomii miednicy i otrzewnej w celu leczenia raka endometrium.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba (liczba) przerzutów do węzłów chłonnych miednicy i jamy brzusznej
Ramy czasowe: 1 rok w okresie okołooperacyjnym
|
określona liczba węzłów chłonnych miednicy i jamy brzusznej, które są zajęte przez raka endometrium z przerzutami
|
1 rok w okresie okołooperacyjnym
|
|
odsetek (%) przerzutów do węzłów chłonnych miednicy i jamy brzusznej
Ramy czasowe: 1 rok w okresie okołooperacyjnym
|
określony procent węzłów chłonnych miednicy i jamy brzusznej, które są zajęte przez raka endometrium z przerzutami
|
1 rok w okresie okołooperacyjnym
|
|
współczynnik koincydencji (%) obrazowania węzłów chłonnych miednicy i jamy brzusznej, obrazowania węzła wartowniczego i diagnostyki patologicznej
Ramy czasowe: 1 rok w okresie okołooperacyjnym
|
przeprowadzając test chi-kwadrat przez SPSS 17.0, planujemy obliczyć współczynnik koincydencji trzech badań klinicznych
|
1 rok w okresie okołooperacyjnym
|
|
Wpływ limfadenektomii miednicy mniejszej na rokowanie pacjentek z rakiem endometrium
Ramy czasowe: 1 rok w okresie okołooperacyjnym
|
ustanawiając grupę kontrolną i grupę eksperymentalną oraz przeprowadzając obserwację, jesteśmy zdeterminowani, aby wiedzieć, czy limfadenektomia miednicy wpłynie na rokowanie raka endometrium
|
1 rok w okresie okołooperacyjnym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAHoWMU-CR2019-07-102
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .