- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03877627
Vartioimusolmukkeiden kuvantamisen kliininen merkitys yhdistettynä kuvantamistutkimukseen lantion ja peritoneaalisen lymfadenektomiassa kohdun limakalvon karsinooman vuoksi
tiistai 27. lokakuuta 2020 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on selvittää vartioimusolmukekuvantamisen yhdistetyn kuvantamistutkimuksen kliinistä merkitystä lantion ja vatsaontelon lymfadenektomiassa kohdun limakalvon karsinooman hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa analysoidaan sairaaloissamme huhtikuun 2019 ja huhtikuun 2021 välisenä aikana hoidettujen kohdun limakalvosyöpäpotilaiden kliinisiä tietoja, mukaan lukien kirurginen toimenpide, vartijaimusolmukekuvauksen tilanne ja patologiset tulokset. arviointi ja patologiset tulokset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu ZHAO, Ph.D
- Puhelinnumero: 13777760306
- Sähköposti: zhaoyu196035@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on diagnosoitu endometriumin syöpä;
- Potilaat, jotka ovat valmiita saamaan ensisijaisen ei-varatun hedelmällisyyden leikkauksen sairautensa hoitamiseksi;
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tähän prospektiiviseen kohorttitutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on edelleen halu tulla raskaaksi;
- Potilaat, joilla on muita sairauksia tai vakavia vammoja, jotka häiritsevät tuloksia;
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkittavalla lääkkeellä tai tutkijan mielestä koehenkilöt eivät sovellu tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Negatiivinen 1
Tämän käsivarren potilaille ei tehdä lantion ja peritoneaalisen lymfadenektomiaa.
|
|
|
Kokeellinen: Negatiivinen 2
Tämän käsivarren potilaille tehdään lantion ja peritoneaalisen lymfadenektomia.
|
Käsivarren 2 potilaat satunnaistetaan lantion ja vatsaontelon lymfadenektomiaan kohdun limakalvon karsinooman hoitamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lantion ja vatsan imusolmukkeiden etäpesäkkeiden lukumäärä (määrät).
Aikaikkuna: 1 vuosi perioperatiivisen ajanjakson aikana
|
lantion ja vatsan imusolmukkeiden määrä, joihin metastaattinen kohdun limakalvosyöpä on tunkeutunut
|
1 vuosi perioperatiivisen ajanjakson aikana
|
|
lantion ja vatsan imusolmukkeiden etäpesäkkeiden prosenttiosuus (%)
Aikaikkuna: 1 vuosi perioperatiivisen ajanjakson aikana
|
tietty prosenttiosuus lantion ja vatsan imusolmukkeista, joihin metastaattinen kohdun limakalvosyöpä on tunkeutunut
|
1 vuosi perioperatiivisen ajanjakson aikana
|
|
lantion ja vatsan imusolmukekuvauksen, vartioimusolmukekuvauksen ja patologisen diagnoosin yhteensopivuusaste (%)
Aikaikkuna: 1 vuosi perioperatiivisen ajanjakson aikana
|
suorittamalla khin neliö -testin SPSS 17.0:lla, aiomme laskea kolmen kliinisen tutkimuksen yhteensattuvuussuhteen
|
1 vuosi perioperatiivisen ajanjakson aikana
|
|
lantion lymfadenektomian vaikutus kohdun limakalvon karsinoomapotilaiden ennusteeseen
Aikaikkuna: 1 vuosi perioperatiivisen ajanjakson aikana
|
perustamalla kontrolliryhmän ja koeryhmän ja suorittamalla seurantaa, olemme päättäneet tietää, vaikuttaako lantion lymfadenektomia endometriumin karsinooman ennusteeseen
|
1 vuosi perioperatiivisen ajanjakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAHoWMU-CR2019-07-102
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .