Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske betydning af Sentinel-lymfeknudebilleddannelse kombineret med billeddiagnostisk undersøgelse ved bækken- og peritoneal lymfadenektomi for endometriekarcinom

27. oktober 2020 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Formålet med dette prospektive kohortestudie er at udforske den kliniske betydning af evaluering af kombineret billeddiagnostisk undersøgelse af sentinel-lymfeknuder ved bækken- og peritoneal lymfadenektomi til behandling af endometriekarcinomer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De kliniske data, herunder kirurgiske indgreb, situationen for skildvagtslymfeknudebilleddannelse og patologiske resultater for patienter med endometriekarcinom behandlet på vores hospitaler mellem april 2019 og april 2021, vil blive analyseret i denne undersøgelse for at klarlægge homogeniteten af ​​billeddannelsesevaluering, udvikling af sentinel-lymfeknuder evaluering og patologiske resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder, der er diagnosticeret med endometriekarcinom;
  2. Patienter, der er villige til at modtage primær ikke-reserveret fertilitetsfunktionsoperation for at behandle deres sygdom;
  3. Patienter, som er blevet enige om at deltage i denne prospektive kohorteundersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der stadig har viljen til at blive gravid;
  2. Patienter, der har andre sygdomme eller tunge skader, der vil forstyrre resultaterne;
  3. Samtidig deltagelse i et andet klinisk studie med forsøgslægemidler eller forsker mener, at forsøgspersonerne ikke er egnede til dette forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Negativ 1
Patienter i denne arm vil ikke gennemgå bækken- og peritoneal lymfadenektomi.
Eksperimentel: Negativ 2
Patienter i denne arm vil gennemgå bækken- og peritoneal lymfadenektomi.
Procedure: Bækken og peritoneal lymfadenektomi
Patienter i arm 2 vil blive randomiseret til at gennemgå bækken- og peritoneal lymfadenektomi for at behandle deres endometriekarcinom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af bækken- og abdominal lymfeknudemetastaser
Tidsramme: 1 år i den perioperative periode
det specifikke antal bækken- og abdominale lymfeknuder, der er invaderet af metastatisk endometriekarcinom
1 år i den perioperative periode
procentdelen (%) af bækken- og abdominal lymfeknudemetastaser
Tidsramme: 1 år i den perioperative periode
den specifikke procentdel af bækken- og abdominale lymfeknuder, der er invaderet af metastatisk endometriekarcinom
1 år i den perioperative periode
sammenfaldshyppigheden (%) af bækken- og abdominal lymfeknudebilleddannelse, sentinel lymfeknudebilleddannelse og patologisk diagnose
Tidsramme: 1 år i den perioperative periode
ved at udføre chi-square test af SPSS 17.0, planlægger vi at beregne sammenfaldsraten for tre kliniske undersøgelser
1 år i den perioperative periode
effekten af ​​bækkenlymfadenektomi på prognosen for endometriekarcinompatienter
Tidsramme: 1 år i den perioperative periode
ved at oprette kontrolgruppen og forsøgsgruppen og udføre opfølgning, er vi fast besluttet på at vide, om bækkenlymfadenektomi vil påvirke prognosen for endometriekarcinom
1 år i den perioperative periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAHoWMU-CR2019-07-102

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriekarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner