La importancia clínica de las imágenes del ganglio linfático centinela combinadas con el examen por imágenes en la linfadenectomía pélvica y peritoneal para el carcinoma de endometrio
27 de octubre de 2020 actualizado por: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
El objetivo de este estudio de cohorte prospectivo es explorar la importancia clínica de la evaluación del examen de imágenes combinadas con imágenes del ganglio centinela en la linfadenectomía pélvica y peritoneal para el tratamiento del carcinoma de endometrio.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos clínicos, incluido el procedimiento quirúrgico, la situación de las imágenes del ganglio centinela y los resultados patológicos de las pacientes con carcinoma de endometrio tratadas en nuestros hospitales entre abril de 2019 y abril de 2021, se analizarán en este estudio para aclarar la homogeneidad de la evaluación por imágenes, el desarrollo del ganglio centinela. evaluación y resultados patológicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yu ZHAO, Ph.D
- Número de teléfono: 13777760306
- Correo electrónico: zhaoyu196035@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres a las que se les diagnostica carcinoma de endometrio;
- Pacientes que estén dispuestas a someterse a una cirugía de función de fertilidad primaria no reservada para tratar su enfermedad;
- Pacientes que aceptaron participar en este estudio de cohorte prospectivo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que todavía tienen la voluntad de tener un embarazo;
- Pacientes que tengan otras enfermedades o lesiones graves que interfieran con los resultados;
- Participación simultánea en otro estudio clínico con medicamentos en investigación o el investigador cree que los sujetos no son adecuados para este ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Negativo 1
Los pacientes de este brazo no se someterán a linfadenectomía pélvica y peritoneal.
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Experimental: Negativo 2
Los pacientes de este brazo se someterán a linfadenectomía pélvica y peritoneal.
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Las pacientes en el brazo 2 serán aleatorizadas para someterse a linfadenectomía pélvica y peritoneal para tratar su carcinoma endometrial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el número (s) de metástasis en los ganglios linfáticos pélvicos y abdominales
Periodo de tiempo: 1 año durante el período perioperatorio
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el número específico de ganglios linfáticos pélvicos y abdominales que están invadidos por carcinoma endometrial metastásico
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1 año durante el período perioperatorio
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el porcentaje (%) de metástasis en los ganglios linfáticos pélvicos y abdominales
Periodo de tiempo: 1 año durante el período perioperatorio
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el porcentaje específico de ganglios linfáticos pélvicos y abdominales que son invadidos por carcinoma endometrial metastásico
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1 año durante el período perioperatorio
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la tasa de coincidencia (%) de imágenes de ganglios linfáticos pélvicos y abdominales, imágenes de ganglios linfáticos centinela y diagnóstico patológico
Periodo de tiempo: 1 año durante el período perioperatorio
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al realizar la prueba de chi-cuadrado por SPSS 17.0, planeamos calcular la tasa de coincidencia de tres exámenes clínicos
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1 año durante el período perioperatorio
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el efecto de la linfadenectomía pélvica en el pronóstico de pacientes con carcinoma endometrial
Periodo de tiempo: 1 año durante el período perioperatorio
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al establecer el grupo de control y el grupo experimental y realizar el seguimiento, estamos decididos a saber si la linfadenectomía pélvica influiría en el pronóstico del carcinoma endometrial
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1 año durante el período perioperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAHoWMU-CR2019-07-102
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .