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자궁내막암에 대한 골반 및 복막림프절 절제술에서 영상검사와 감시림프절 영상의 임상적 의의

이 전향적 코호트 연구의 목적은 자궁내막 암종 관리를 위한 골반 및 복막 림프절 절제술에서 감시 림프절 영상 결합 영상 검사 평가의 임상적 중요성을 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

본 연구에서는 2019년 4월부터 2021년 4월까지 우리 병원에서 치료받은 자궁내막암 환자의 수술 절차, 감시 림프절 영상화 상황 및 병리학적 결과를 포함한 임상 데이터를 분석하여 영상 평가, 감시 림프절 발달의 동질성을 명확히 할 것입니다. 평가 및 병리학적 결과.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 자궁내막암 진단을 받은 여성;
  2. 질병 치료를 위해 1차 비보유 생식 기능 수술을 받을 의향이 있는 환자
  3. 이 전향적 코호트 연구에 참여하기로 동의한 환자.

제외 기준:

  1. 2. 임신의 의사가 아직 있는 환자
  2. 기타 질병이나 중상으로 결과에 지장이 있는 환자
  3. 시험용 의약품을 사용한 다른 임상 연구에 동시 참여하거나 연구자가 피험자가 이 시험에 적합하지 않다고 생각하는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 마이너스 1
이 팔의 환자는 골반 및 복막 림프절 절제술을 받지 않습니다.
실험적: 네거티브 2
이 팔의 환자는 골반 및 복막 림프절 절제술을 받게 됩니다.
2군 환자는 자궁내막암을 치료하기 위해 골반 및 복막 림프절 절제술을 받도록 무작위 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골반 및 복부 림프절 전이의 수
기간: 수술 기간 중 1년
전이성 자궁내막암에 의해 침범된 특정 수의 골반 및 복부 림프절
수술 기간 중 1년
골반 및 복부 림프절 전이의 백분율(%)
기간: 수술 기간 중 1년
전이성 자궁내막암에 의해 침범된 골반 및 복부 림프절의 특정 비율
수술 기간 중 1년
골반 및 복부 림프절 영상, 감시림프절 영상 및 병리학적 진단의 일치율(%)
기간: 수술 기간 중 1년
SPSS 17.0으로 chi-square test를 수행하여 세 가지 임상 검사의 일치율을 계산할 계획입니다.
수술 기간 중 1년
자궁내막암 환자의 예후에 대한 골반 림프절 절제술의 효과
기간: 수술 기간 중 1년
대조군과 실험군을 설정하고 추적관찰을 통해 골반 림프절 절제술이 자궁내막암의 예후에 영향을 미치는지 여부를 확인하였다.
수술 기간 중 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 15일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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